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２０２４年，耗材集采提質(zhì)擴(kuò)圍再加速，多款高值耗材實(shí)現(xiàn)大降價(jià)；同時(shí)，體外診斷試劑集采覆蓋范圍再擴(kuò)大，ＩＶＤ行業(yè)格局全面改寫(xiě)中……
據(jù)藥智醫(yī)械統(tǒng)計(jì)，２０２４年開(kāi)展了約１０個(gè)大規(guī)模耗材集采項(xiàng)目，涉及人工耳蝸、外周介入、ＩＶＤ試劑等多類(lèi)耗材，且多個(gè)品種此前未曾經(jīng)歷過(guò)集采降價(jià)。
資料來(lái)源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)、各地方醫(yī)保局、藥械采購(gòu)中心
０１
高值耗材
集采加速
２０２４年，高值耗材領(lǐng)域集采風(fēng)暴未止，多款耗材實(shí)現(xiàn)大降價(jià)。
其中，介入領(lǐng)域耗材集采成果尤為顯著。第五批高值耗材國(guó)采中，外周血管支架類(lèi)醫(yī)用耗材實(shí)現(xiàn)大降價(jià)，該品類(lèi)涵蓋下肢動(dòng)脈支架、非下肢動(dòng)脈支架、靜脈支架共３個(gè)分類(lèi)，中選產(chǎn)品來(lái)自柯惠、波科、先健醫(yī)療等１８家企業(yè)，最低中標(biāo)價(jià)達(dá)到２２８０元，降幅超過(guò)５０％。據(jù)了解，本次國(guó)采外周血管支架耗材的需求量共２５．８萬(wàn)個(gè)。
２０２４年，甘肅省也牽頭開(kāi)展了外周血管介入類(lèi)微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲集采工作，全國(guó)共有２４個(gè)省（市、自治區(qū)、兵團(tuán)）參與，產(chǎn)品平均降幅高達(dá)６２．２１％。據(jù)報(bào)道，按首年約定采購(gòu)量和聯(lián)盟省份平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)計(jì)算，聯(lián)盟省份可節(jié)約資金１０．０２億元。
除大型聯(lián)盟集采外，２０２４年還有多個(gè)省市地區(qū)完成了地方單獨(dú)采購(gòu)，包括安徽對(duì)顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架類(lèi)耗材的集采，福建的第五批醫(yī)用耗材集采也納入了ＣＶＣ中心靜脈導(dǎo)管（經(jīng)中心靜脈路入）、ＰＩＣＣ 中心靜脈導(dǎo)管（經(jīng)外周靜脈路入）等多款介入類(lèi)耗材……
縱觀(guān)２０２４全年，介入領(lǐng)域集采重點(diǎn)聚焦于神經(jīng)、外周介入兩大賽道。據(jù)了解，神經(jīng)介入、外周介入耗材的技術(shù)壁壘較高，國(guó)產(chǎn)化率相較于其他耗材較低，尤其在中高端領(lǐng)域，外資企業(yè)占據(jù)著優(yōu)勢(shì)地位。近年來(lái)，隨著集采全面提質(zhì)擴(kuò)圍，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品正憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大市場(chǎng)占有率；同時(shí)，外資企業(yè)的集采積極性也顯著提高。雙方角逐下，新的市場(chǎng)格局正在形成。
從第五批高值耗材國(guó)采的人工耳蝸組中，也可看出外資企業(yè)對(duì)集采的適應(yīng)程度已大大提高。本次集采中，奧地利美迪樂(lè)醫(yī)療、美國(guó)領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳３家外資企業(yè)的人工耳蝸產(chǎn)品均中選，其中美迪樂(lè)的產(chǎn)品競(jìng)價(jià)比價(jià)相較最高有效申報(bào)價(jià)低３８％……
整體來(lái)看，高值耗材中大多數(shù)品類(lèi)在國(guó)內(nèi)滲透率較低，外資企業(yè)的市場(chǎng)份額占比較大，市場(chǎng)增長(zhǎng)空間不小。高值耗材通過(guò)集采降價(jià)后，患者更能負(fù)擔(dān)產(chǎn)品的價(jià)格，耗材的市場(chǎng)滲透率有望提高，無(wú)論對(duì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)還是外資企業(yè)而言，均有望獲得增量。
０２
服務(wù)集采、按病種采購(gòu)…
集采形式的創(chuàng)新
２０２４年，ＩＶＤ行業(yè)再迎挑戰(zhàn)，兩大全國(guó)聯(lián)采項(xiàng)目撬動(dòng)千億市場(chǎng)。
其中，安徽省牽頭開(kāi)展的發(fā)光試劑集采，涉及腫瘤標(biāo)志物十六項(xiàng)、甲狀腺功能九項(xiàng)等２５類(lèi)ＩＶＤ試劑，共２８省參與，總需求量高達(dá)５．５億人份。江西省對(duì)糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺類(lèi)、腎功能共６大類(lèi)生化檢測(cè)試劑的集采，覆蓋到全國(guó)共２７個(gè)省份，涉及毫升總需求量１．６億毫升，測(cè)試數(shù)量約４億測(cè)試。據(jù)報(bào)道，按照兩大集采項(xiàng)目的降價(jià)結(jié)果計(jì)算，ＩＶＤ試劑的市場(chǎng)規(guī)模被砍掉了百億元。
集采在顛覆ＩＶＤ市場(chǎng)的同時(shí)，也為其帶來(lái)了新的機(jī)遇，例如集采形式的創(chuàng)新。
據(jù)了解，由于ＩＶＤ試劑與ＩＶＤ設(shè)備具有一定的關(guān)聯(lián)性，部分試劑甚至具有“專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用”的特性，因此部分集采項(xiàng)目曾遭遇“落地難”的問(wèn)題。２０２４年，江蘇省的“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)”為解決該問(wèn)題提供了一個(gè)范例。
本次集采中，江蘇省將以往的“產(chǎn)品集采”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺?wù)集采”，以基因檢測(cè)服務(wù)為集采對(duì)象，開(kāi)展檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為參與主體，自主確定檢測(cè)設(shè)備和試劑降低檢測(cè)環(huán)節(jié)成本，成功通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)降低檢測(cè)服務(wù)價(jià)格。換言之，不具備對(duì)應(yīng)測(cè)序儀的醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法參與集采，最終避免了集采結(jié)果無(wú)法落地的問(wèn)題。
除ＩＶＤ試劑外，其他普通耗材也正探索新的集采形式。其中，三明聯(lián)盟作為醫(yī)改的先鋒探索者，在２０２４年對(duì)藥耗集采做了新的嘗試。
２０２４年２月，三明市政府與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院宣布合作“六病共管”，旨在對(duì)腫瘤、心腦血管、呼吸、代謝、生殖醫(yī)學(xué)以及老年醫(yī)學(xué)這六類(lèi)高發(fā)病率疾病進(jìn)行統(tǒng)籌管理，六大病種圍繞預(yù)防、篩查、診斷、治療、管理、康復(fù)全生命周期管理進(jìn)行設(shè)置。１１月，三明聯(lián)盟發(fā)布了《三明采購(gòu)聯(lián)盟關(guān)于開(kāi)展“六病共管”耗材項(xiàng)目申報(bào)企業(yè)關(guān)聯(lián)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)信息工作的通知》，并于同月開(kāi)啟了新一輪藥品和耗材集采工作，針對(duì)腫瘤和呼吸等病種的產(chǎn)品……
未來(lái)，隨著ＤＲＧ、ＤＩＰ等政策全面落地，“按病種集采”的打包式采購(gòu)或?qū)⒃谌珖?guó)鋪開(kāi)。“按病種”集采有望幫助患者找到最高性?xún)r(jià)比的診療方案和用藥方案，進(jìn)一步提高集采效率與落地效果，我國(guó)耗材市場(chǎng)也有望在此過(guò)程中變得更加純粹高效。
０３
結(jié)語(yǔ)
２０２４年，醫(yī)用耗材集采取得了顯著效果，不僅在耗材品種上實(shí)現(xiàn)了進(jìn)一步擴(kuò)圍，更做出了集采形式的創(chuàng)新；此外，集采的降價(jià)幅度趨于溫和，械企更加適應(yīng)集采節(jié)奏，產(chǎn)品的臨床價(jià)值也逐漸成為集采重點(diǎn)聚焦的因素。
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