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１０月２１日，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于政協(xié)第十四屆全國委員會第二次會議第０３８７９號（醫(yī)療衛(wèi)生類３３１號）提案答復(fù)的函》，針對《關(guān)于建立價格保護(hù)機(jī)制，完善全鏈條支持本土Ⅰ類新藥的提案》作出相應(yīng)答復(fù)。
國家衛(wèi)生健康委高度重視支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，一是牽頭實施的新藥專項已圓滿收官，新藥專項自２００８年實施以來，支持國際化相關(guān)課題共計５０余項。二是按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求，結(jié)合我國國情和臨床用藥特點，《國家基本藥物目錄（２０１８年版）》（以下簡稱２０１８年版目錄）共收錄西藥４１７種，中成藥２６８種（含民族藥），納入了康柏西普、?？颂婺岬榷鄠€創(chuàng)新藥。三是高度重視創(chuàng)新藥在臨床的配備使用工作，持續(xù)加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)同配合，積極優(yōu)化完善政策體系，打通進(jìn)醫(yī)院“最后一公里”。四是積極建立健全健康醫(yī)療數(shù)據(jù)管理制度，培育健康醫(yī)療數(shù)據(jù)要素市場，激發(fā)數(shù)據(jù)要素價值，推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在疾病預(yù)防、健康管理、輔助決策、藥物研發(fā)、醫(yī)療保險、精準(zhǔn)醫(yī)療、營養(yǎng)健康等方面產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；瘧?yīng)用。
關(guān)于支持“出?！眲?chuàng)新藥，國家衛(wèi)生健康委表示，在新藥專項的支持下，國產(chǎn)藥品質(zhì)量和國際化發(fā)展速度大幅提升，授權(quán)海外的品種、首付款和總金額呈現(xiàn)指數(shù)級增長。澤布替尼、西達(dá)基奧倫塞、特瑞普利單抗、呋喹替尼、利培酮緩釋微球注射制劑和替雷利珠單抗等藥品分別通過自主注冊或產(chǎn)品合作等方式在美國或歐盟獲批上市。國內(nèi)企業(yè)累計在美國注冊的ＡＮＤＡ數(shù)量超過６００個，１００余項新藥正在開展國際多中心臨床試驗，國際化步伐加快，新藥研發(fā)國際競爭力全面增強(qiáng)。下一步，國家衛(wèi)生健康委將積極推動新藥專項接續(xù)實施，加強(qiáng)創(chuàng)新藥物國際化研究，支持創(chuàng)新藥物“出?！薄?/p>
在推動公立醫(yī)院公開疾病數(shù)據(jù)方面，一方面，開展廣泛調(diào)研，為進(jìn)一步激發(fā)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)要素價值，在梳理總結(jié)江蘇、安徽、福建、山東、貴州等５個健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)試點省經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，先后赴湖南、寧夏、貴州、浙江、山東、新疆、重慶等省份開展實地調(diào)研，召開多次座談會開展交流，并組織有關(guān)專家召開專題研討會，形成專題調(diào)研報告。另一方面，進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)安全管理，為數(shù)據(jù)要素應(yīng)用提供制度保障。我委會同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合印發(fā)《衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南（試行）》，根據(jù)實際業(yè)務(wù)將行業(yè)數(shù)據(jù)分為３大類２２小類，并細(xì)化為１０１明細(xì)類，明確衛(wèi)生健康行業(yè)重要數(shù)據(jù)、核心數(shù)據(jù)范圍定義和數(shù)據(jù)報送認(rèn)定流程，指導(dǎo)行業(yè)開展數(shù)據(jù)分類分級工作。指導(dǎo)全行業(yè)做好數(shù)據(jù)分類分級工作，為保障行業(yè)網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全工作打下堅實基礎(chǔ)。
國家衛(wèi)生健康委表示，下一步，將加快制定衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)合理合規(guī)使用數(shù)據(jù)打好基礎(chǔ)；啟動激發(fā)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)要素價值試點，豐富醫(yī)療健康數(shù)據(jù)供給，推動數(shù)據(jù)流通應(yīng)用。
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