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一、《北京市藥品零售企業(yè)設置自助售（?。┧帣C管理暫行規(guī)定》制定的背景和意義是什么？
為建設國際消費中心城市，鼓勵藥品經(jīng)營新模式、新業(yè)態(tài)發(fā)展，打造智慧藥柜示范應用場景，滿足人民群眾２４小時用藥需求，解決消費者便捷購藥“最后一公里”的問題，提升群眾購買藥品的便利性和可及性。
二、《北京市藥品零售企業(yè)設置自助售（?。┧帣C管理暫行規(guī)定》制定的依據(jù)是什么？
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件，結合本市實際，制定《北京市藥品零售企業(yè)設置自助售（?。┧帣C管理暫行規(guī)定》。
三、《北京市藥品零售企業(yè)設置自助售（?。┧帣C管理暫行規(guī)定》的適用范圍是什么？
《北京市藥品零售企業(yè)設置自助售（?。┧帣C管理暫行規(guī)定》適用于，北京市行政區(qū)域依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，在北京市行政區(qū)域內設置自助售（?。┧帣C銷售（領取）相關藥品及監(jiān)督管理活動。
四、《北京市藥品零售企業(yè)設置自助售（?。┧帣C管理暫行規(guī)定》主要內容是什么？
《北京市藥品零售企業(yè)設置自助售（?。┧帣C管理暫行規(guī)定》，對藥品零售企業(yè)設置自助售（?。┧帣C的申辦條件、設施設備及管理要求做了具體規(guī)定，主要內容如下：
（一）北京市行政區(qū)域依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，可以按規(guī)定要求設置自助售（?。┧帣C。
?。ǘ┧幤妨闶燮髽I(yè)設置自助售（?。┧帣C應具備溫濕度自動監(jiān)測、調控功能，有安全監(jiān)控設施和報警裝置；應當避免日曬雨淋，放置地點要求環(huán)境整潔、干凈衛(wèi)生；自助售（?。┧帣C內部結構及藥品陳列應符合藥品分類管理要求，外用藥與內服藥應相對分開陳列。
?。ㄈ┧幤妨闶燮髽I(yè)設置自助售（?。┧帣C，應向轄區(qū)市場監(jiān)管局報告。報告材料符合設置條件的，各區(qū)市場監(jiān)管局將自助售（取）藥機放置地址在藥品經(jīng)營許可證“經(jīng)營地址”項下注明。
?。ㄋ模└鲉挝粦凑諏俚毓芾淼脑瓌t，加強自助售（取）藥機的日常監(jiān)管，對設置的自助售（?。┧帣C不符合要求的或存在藥品安全隱患未及時采取措施消除的，由各單位依照規(guī)定處理。
五、藥品零售企業(yè)設置自助售（取）藥機，有何區(qū)域要求？
單體藥品零售企業(yè)，可以依托自身實體藥店，在經(jīng)營地址內設置自助售藥機；藥品零售連鎖企業(yè)可以依托下轄連鎖門店在大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購物中心、酒店賓館、居民社區(qū)、社區(qū)醫(yī)療機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）衛(wèi)生服務中心等區(qū)域設立自助售藥機，設置地點不得超出連鎖門店經(jīng)營地址所在行政區(qū)域的管轄范圍。
六、自助取藥機與自助售藥機有何區(qū)別？
自助取藥機是存儲藥品的智能化專用設備，與自助售藥機的使用場景、功能用途、服務內容不同。自助取藥機應設置在醫(yī)療機構或社區(qū)衛(wèi)生服務中心，公眾可通過刷就診卡、醫(yī)保卡或通過手機端醫(yī)院就診平臺驗證身份等方式，根據(jù)醫(yī)生處方，提取已經(jīng)調配好的藥品，支付多為醫(yī)保結算。
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