為加快推動人工智能技術與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展,更好地服務和保障人民群眾生命健康,工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局于2021年聯(lián)合開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜工作,面向智能產品和支撐環(huán)境2個方向,聚焦智能輔助診斷產品、智能輔助治療產品、醫(yī)學人工智能數(shù)據庫等8類揭榜任務,委托中國信息通信研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心作為組織管理單位整體負責揭榜評選工作。據悉,全國共申報項目1035個,經層層遴選,共有221個(72個揭榜和149個潛力)團隊基礎好、臨床價值高、技術實力強的項目團隊入圍揭榜攻關階段。
在長達兩年的揭榜攻關進程中,各入圍團隊協(xié)同創(chuàng)新、奮力攻關,人工智能、腦機接口、可穿戴傳感器等新興技術加速融合賦能、改善、替代傳統(tǒng)診療模式,逐步涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新產品并實現(xiàn)廣泛臨床應用。
工業(yè)和信息化部科技司、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊司對揭榜攻關成果開展了測評工作,并于2024年8月9日公示了“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜優(yōu)勝單位”,共104家。
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