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專一性：檢測試劑通常設計為與特定的目標分子（如抗原、抗體、激素、病原體等）高度特異性結(jié)合，以減少非特異性反應。靈敏度：檢測試劑能夠檢測到極低濃度的目標分子，這對于早期診斷和精確治療至關重要。準確性：醫(yī)用檢測試劑應具有高準確度，確保檢測結(jié)果與臨床診斷和治療需求相符。穩(wěn)定性：試劑在儲存和使用過程中應保持穩(wěn)定，不受外界環(huán)境因素（如溫度、濕度、光照等）的影響。易于使用：檢測試劑應設計為便于操作，即使是非專業(yè)人員也能快速學會使用。快速性：許多檢測試劑能夠提供即時的檢測結(jié)果，這對于緊急情況下的快速診斷特別重要。多樣性：檢測試劑涵蓋多種疾病和生物標志物，以滿足不同的臨床檢測需求。標準化：為了確保檢測結(jié)果的一致性和可比性，醫(yī)用檢測試劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制應遵循國際和國家的標準。安全性：檢測試劑應不含有害物質(zhì)，使用過程中對操作人員和患者均無害。成本效益：在確保檢測質(zhì)量的前提下，試劑的生產(chǎn)成本和最終價格應該是合理的，以便廣泛應用于臨床?？勺匪菪裕簷z測試劑的生產(chǎn)、批次和有效期等信息應清晰標記，以便追蹤和質(zhì)量控制。
（文章來源于東方醫(yī)療器械網(wǎng)）
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