5月22日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于采取暫停生產(chǎn)控制措施的通告》:
云南省藥品監(jiān)督管理局在開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),昆明博皓義齒制作有限公司質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷,不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十二條規(guī)定,云南省藥品監(jiān)督管理局即日起對(duì)昆明博皓義齒制作有限公司采取暫停生產(chǎn)的控制措施。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年5月20日
在此之前,5月6日云南省藥監(jiān)局才剛剛通告:昆明三稻醫(yī)療設(shè)備有限公司質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷,不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定,被暫停生產(chǎn)。
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