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基本信息
拉米地坦（ＬａｓＭｉｄｉｔａｎ）是一款三叉神經(jīng)通路中的５－羥色胺１Ｆ（５－ＨＴ１Ｆ）類(lèi)受體激動(dòng)劑，可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用，緩解偏頭痛癥狀。適用于成人有或無(wú)先兆的急性偏頭痛的治療。
拉米地坦以其高親和力及高選擇性而備受矚目，它主要作用于５－ＨＴ１Ｆ受體，對(duì)５－ＨＴ１Ｂ受體的親和力極低。這一特性使得拉米地坦在發(fā)揮治療作用時(shí)，幾乎不會(huì)引起血管收縮等不良反應(yīng)，從而確保了患者的用藥安全。
劑型／規(guī)格
片劑：５０ｍｇ，１００ｍｇ
市場(chǎng)情況
拉米地坦最初由禮來(lái)開(kāi)發(fā)，商品名為Ｒｅｙｖｏｗ。在２００５年被授權(quán)給ＣｏＬｕｃｉｄ。２０１７年１月，禮來(lái)收購(gòu)ＣｏＬｕｃｉｄ公司，重新獲得拉米地坦。２０１９年１０月，拉米地坦率先在美國(guó)上市，成為ＦＤＡ批準(zhǔn)的首款獲批上市的５－ＨＴ１Ｆ受體激動(dòng)劑。２０２２年１月又在日本獲批上市，同年８月在歐洲上市，２０２３年３月在德國(guó)上市，用于治療偏頭痛。
根據(jù)２０２３版《中國(guó)偏頭痛診斷與治療指南》，全球約１０．４億人患有偏頭痛，男性終身患病率約１０％，女性約２２％。我國(guó)偏頭痛的年患病率為９％，確診為偏頭痛的患者每年治療成本超過(guò)２９９４億元。業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，全球偏頭痛藥市場(chǎng)超過(guò)３００億美元。在患者需求不斷提高及創(chuàng)新藥物相繼面世的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年的市場(chǎng)規(guī)模將逐步擴(kuò)大
在中國(guó)，２０２２年２月禮來(lái)已遞交上市申請(qǐng)，今年３月僅有江蘇恩華藥業(yè)一家藥企提交臨床申請(qǐng)，并獲得受理。
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