3月26日,四川省藥監(jiān)局披露了一則行政處罰信息,一械企涉及未按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械被重罰。
成都市新興內(nèi)窺鏡科技有限公司在生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械沖洗吸引儀(注冊證編號:川械注準(zhǔn)20192060195)過程中,擅自減少部件,導(dǎo)致產(chǎn)品缺失吸引功能。
上述產(chǎn)品共生產(chǎn)銷售204臺,貨值金額1419150元,違法所得7800元。當(dāng)事人對沖洗吸引儀實施了主動召回,截至目前,共召回171臺?,F(xiàn)庫存172臺。
四川省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第二項,對其作出處罰決定:
1.沒收違法生產(chǎn)的沖洗吸引儀172臺;
2.沒收違法所得7800元;
3.罰款1419150元。
以上罰沒款合計1426950元。
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