太極集團12月7日晚間公告,近日,公司全資子公司太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,其申報的“鹽酸氟西汀膠囊(注冊分類:化學(xué)藥品;規(guī)格:20mg)”經(jīng)審查,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
資料顯示,鹽酸氟西汀膠囊是一種抗抑郁藥,主要用于治療抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥(作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導(dǎo)瀉行為)。該藥物為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄(2022年)》醫(yī)保甲類處方藥品。
截至目前,經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫,國內(nèi)有該藥物的生產(chǎn)批件7個,涪陵制藥廠是第5家獲得該藥品一致性評價批件的公司。經(jīng)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2022年,該藥品在全國醫(yī)院銷售(全終端)總額1.53億元?!〗刂聊壳埃⒘曛扑帍S對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用892萬元(未經(jīng)審計)。
抑郁癥(Depression)是現(xiàn)在最常見的一種心理疾病,以連續(xù)且長期的心情低落為主要的臨床特征,是現(xiàn)代人心理疾病最重要的類型。
據(jù)估計,全球有超過3.5億抑郁癥患者,其中中國就有超過9500萬人。未來,隨著生活壓力的不斷加大,國家和社會對心理問題重視程度提高,人們對抑郁癥的認知越來越深,對抗抑郁藥的了解也逐漸增強,與之對應(yīng)的抗抑郁藥市場規(guī)模也不斷擴大。根據(jù)Research?。幔睿洹。停幔颍耄澹簦髨蟾娣治觯蚩挂钟羲幨袌鲆?guī)模預(yù)計從2022年的145億美元增長至2030年的176億美元,年復(fù)合增長率為2.5%;同期,預(yù)計中國抗抑郁藥物市場規(guī)模從172億元增長至238億元,CAGR為4.2%。
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