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深圳發(fā)布衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理辦法,明確衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)共享開放規(guī)則
發(fā)布時間:2023-12-04 10:49:49

在醫(yī)療健康領域,隨著電子信息系統(tǒng)及相關(guān)信息技術(shù)的快速發(fā)展,大量健康數(shù)據(jù)通過電子化形式采集、存儲,巨大的潛在價值及獲取的便利性等因素使得衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)在政務數(shù)據(jù)資源整合共享、二次使用方面成為熱點,衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)成為國家重要的基礎性戰(zhàn)略資源。

目前,國家逐步完善了衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)應用發(fā)展的頂層設計,并將衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)應用發(fā)展納入國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略布局,明確了推進衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)應用發(fā)展工作任務和重點工程,初步建成國家、省、市、縣四級全民健康信息平臺。

為了規(guī)范衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動,保障數(shù)據(jù)安全,保護個人和組織的合法權(quán)益,促進衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)有序流動和開放共享,深圳市衛(wèi)生健康委于近日印發(fā)了《深圳市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理辦法》(下稱《辦法》),適用于深圳市轄區(qū)范圍內(nèi)衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(以下統(tǒng)稱責任單位)及其工作人員開展的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動及其監(jiān)督管理。

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《辦法》共七章四十九條,包括總則,數(shù)據(jù)處理的一般規(guī)定,數(shù)據(jù)收集、傳輸和存儲,數(shù)據(jù)使用、加工和刪除,數(shù)據(jù)共享和開放,安全和監(jiān)管,以及附則。通過明確各級管理架構(gòu)及各相關(guān)單位職責,對衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)分類處理、分級授權(quán)、共享調(diào)閱等進行規(guī)范,加強對醫(yī)療服務、科學研究、公共服務等過程中產(chǎn)生的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理的全流程管理。

一、細化明確相關(guān)數(shù)據(jù)概念

一是衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)是指在依法履行公共管理職責或者提供公共服務過程中收集或者產(chǎn)生的,以一定形式記錄、保存的各類衛(wèi)生健康數(shù)據(jù);

二是衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)是指依法收集或者產(chǎn)生的,載有可識別特定自然人信息的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù),不包括匿名化處理后的數(shù)據(jù);

三是衛(wèi)生健康敏感個人數(shù)據(jù)是指一旦泄露、非法提供或者濫用,可能導致自然人的人格尊嚴受到損害或者人身、財產(chǎn)安全受到危害的衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù),以及不滿十四周歲未成年人的衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)。

二、明確衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理架構(gòu)及相關(guān)機構(gòu)職責

《辦法》明確了市衛(wèi)生健康行政部門負責統(tǒng)籌全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理的管理工作,建立健全衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)治理體系、管理制度和標準規(guī)范,在職責范圍內(nèi)組織開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動,推動衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開放共享;

各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理的管理工作,在職責范圍內(nèi)組織開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動,推動衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開放共享;

醫(yī)療衛(wèi)生單位負責本單位衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動的管理工作,并建立完善本單位衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理制度。

三、明確衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)治理體系

《辦法》規(guī)定市衛(wèi)生健康行政部門依托城市大數(shù)據(jù)中心組織建設、運營、維護深圳市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心。深圳市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心按照“一數(shù)一源”原則,收集、存儲全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù),分類形成衛(wèi)生健康資源配置、居民電子健康檔案、電子病歷、疾病和健康危險因素監(jiān)測等衛(wèi)生健康相關(guān)主題數(shù)據(jù)庫,統(tǒng)一、集約、安全、高效管理全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源。同時規(guī)定市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門分別建設市、區(qū)衛(wèi)生健康信息化平臺,實現(xiàn)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)互通共享,并將衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)匯聚至深圳市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心統(tǒng)一管理。

市衛(wèi)生健康行政部門組織編制并公布全市衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)資源目錄,制定衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)標準、安全和處理等相關(guān)規(guī)范,按照有關(guān)規(guī)定對衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)實行分類分級及安全管理,并將衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)資源納入深圳市公共數(shù)據(jù)資源目錄體系管理,規(guī)范衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)共享目錄和開放目錄。

四、加強衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動全流程管理

一是規(guī)定了責任單位收集、存儲衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)的要求,明確責任單位應當對數(shù)據(jù)傳輸、存儲采取的安全防護措施,要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照要求在本機構(gòu)信息系統(tǒng)中為實名就醫(yī)的個人建立身份標識唯一、基本數(shù)據(jù)項一致的居民電子健康檔案,記錄為其提供的健康服務信息,并將數(shù)據(jù)錄入或者上傳至衛(wèi)生健康信息化平臺,實現(xiàn)居民電子健康檔案聯(lián)網(wǎng)管理,使用電子病歷系統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)還應當將患者的電子病歷數(shù)據(jù)上傳至衛(wèi)生健康信息化平臺實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)管理。同時鼓勵產(chǎn)生衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)的其他單位將衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)按照規(guī)范傳輸至衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心。

二是規(guī)定責任單位在使用、加工衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)時應制定相關(guān)管理制度,包括合規(guī)性審查、數(shù)據(jù)訪問控制、脫密脫敏、采取相應安全措施等。

三是規(guī)定了責任單位進行衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的共享和開放的具體要求,要求責任單位應當建立衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的共享對接機制,在衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)共享目錄范圍內(nèi),應有關(guān)國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療衛(wèi)生單位等公共管理和服務機構(gòu)的申請,依法共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù),并做好登記和管理。

五、明確涉及衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的處理規(guī)則

1.明確處理涉及衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的告知和同意規(guī)則。

一是衛(wèi)生健康行政部門為履行法定職責處理衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的,應當在處理前集中公告?zhèn)€人數(shù)據(jù)處理規(guī)則;二是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)處理衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的,應當在處理前依法向個人進行告知,并取得個人或者其監(jiān)護人的明確同意,涉及衛(wèi)生健康個人敏感數(shù)據(jù)的,應當取得單獨同意。

2.明確醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)查閱居民電子健康檔案和個人電子病歷的規(guī)則。

一是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為居民提供醫(yī)療衛(wèi)生服務時,經(jīng)個人或者其監(jiān)護人同意,可以依法查閱其居民電子健康檔案。符合下列情形之一的,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以依法查閱個人電子病歷:(一)個人或者其監(jiān)護人單獨同意;(二)為居民提供醫(yī)療衛(wèi)生服務時,查閱其在本機構(gòu)以及屬于同一法人單位的醫(yī)療機構(gòu)的電子病歷;(三)為應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件,或者緊急情況下為保護自然人的生命健康所必需;(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。二是個人或者其監(jiān)護人可以選擇下列同意方式:(一)同意醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為個人提供本次衛(wèi)生健康服務時查閱;(二)同意醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為個人提供衛(wèi)生健康服務時均可以查閱。

3.明確涉及衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的共享規(guī)則。

一是責任單位共享數(shù)據(jù)涉及衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的,應當取得個人或者其監(jiān)護人的單獨同意,因履行法定職責或者法定義務所必需、應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者緊急情況下為保護自然人的生命健康和財產(chǎn)安全所必需等法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外;二是責任單位應當要求申請單位提供以下資料:(一)收集處理衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù);(二)提供明確的所需共享數(shù)據(jù)的人員名單;(三)數(shù)據(jù)接收方的名稱、聯(lián)系方式、處理目的、處理方式和個人信息的種類;(四)限于實現(xiàn)處理目的所必要的最小范圍、采取對個人權(quán)益影響最小的方式等個人信息保護措施。

六、明確衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)共享和開放規(guī)則

1.明確衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的共享規(guī)則。

一是國家機關(guān)、事業(yè)單位申請共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的,由衛(wèi)生健康行政部門通過城市大數(shù)據(jù)中心的公共數(shù)據(jù)共享平臺,按照規(guī)定提供共享;二是區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、市屬醫(yī)療衛(wèi)生單位申請共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的,由市衛(wèi)生健康行政部門通過市衛(wèi)生健康信息化平臺,按照規(guī)定提供共享;三是區(qū)屬醫(yī)療衛(wèi)生單位申請共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的,由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門通過區(qū)衛(wèi)生健康信息化平臺,按照規(guī)定提供共享;四是對不能通過公共數(shù)據(jù)共享平臺或者衛(wèi)生健康信息化平臺共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的,應當按照法律、法規(guī)等規(guī)定提供數(shù)據(jù)共享,并履行個人信息保護職責?! ?/p>

2.明確依法應當主動公開的公共數(shù)據(jù)規(guī)則  

衛(wèi)生健康行政部門通過公共數(shù)據(jù)共享平臺無條件共享基本醫(yī)療衛(wèi)生服務目錄、收費價格、醫(yī)療衛(wèi)生公共信用、醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)證照和其他依法應當主動公開的衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)。

七、加強衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)安全和監(jiān)管

《辦法》明確了責任單位的安全監(jiān)管責任、相關(guān)信息系統(tǒng)網(wǎng)絡安全等級保護、安全事件處理機制及衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管職責。

附:

深圳市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理辦法

第一章 總則

第一條 為了規(guī)范衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動,保障數(shù)據(jù)安全,維護個人和組織的合法權(quán)益,促進衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)有序流動和開放共享,根據(jù)《中華人民共和國個人信息保護法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》《深圳經(jīng)濟特區(qū)健康條例》《深圳經(jīng)濟特區(qū)數(shù)據(jù)條例》等法律法規(guī)規(guī)定,結(jié)合本市衛(wèi)生健康工作實際,制定本辦法。

第二條 本市轄區(qū)范圍內(nèi)衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員開展的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動及其監(jiān)督管理適用本辦法。

涉及國家秘密的數(shù)據(jù)處理活動,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三條 本辦法中下列用語的含義:

(一)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù),是指在疾病防治、健康管理、醫(yī)學教學和科研、醫(yī)療管理、行業(yè)管理等過程中產(chǎn)生的與衛(wèi)生健康相關(guān)的數(shù)據(jù)。

(二)衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù),是指在依法履行公共管理職責或者提供公共服務過程中收集或者產(chǎn)生的,以一定形式記錄、保存的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)。

(三)衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù),是指依法收集或者產(chǎn)生的,載有可識別特定自然人信息的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù),不包括匿名化處理后的數(shù)據(jù)。

(四)衛(wèi)生健康敏感個人數(shù)據(jù),是指一旦泄露或者非法使用,容易導致自然人的人格尊嚴受到侵害或者人身、財產(chǎn)安全受到危害的衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù),以及不滿十四周歲未成年人的衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)。

(五)數(shù)據(jù)處理,是指數(shù)據(jù)的收集、存儲、使用、加工、傳輸、提供、公開、刪除等行為。

第四條 市衛(wèi)生健康行政部門依法負責全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理的管理工作,統(tǒng)籌規(guī)劃、指導、評估、監(jiān)督全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動,建立健全衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)治理體系、管理制度和標準規(guī)范,在職責范圍內(nèi)組織開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動,推動衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開放共享。

區(qū)衛(wèi)生健康行政部門依法負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理的管理工作,在職責范圍內(nèi)組織開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動,推動衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開放共享。

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依法負責本單位衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理的管理工作,建立完善本單位衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理制度,開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動。

第六條 本辦法第四條、第五條規(guī)定的單位(以下統(tǒng)稱責任單位)應當按照分類應用、分級授權(quán)、權(quán)責一致的原則對衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動進行規(guī)范管理,履行數(shù)據(jù)安全保護義務,不得損害國家利益、公共利益以及其他組織或者個人的合法權(quán)益,并符合合法、正當、必要、安全的要求。涉及生物安全的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動,還應當符合生物安全管理的有關(guān)規(guī)定。

鼓勵企業(yè)、科研機構(gòu)、高等院校等參與衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)科學研究和開發(fā)應用。

第二章 數(shù)據(jù)處理的一般規(guī)定

第七條 市衛(wèi)生健康行政部門依托城市大數(shù)據(jù)中心組織建設、運營、維護深圳市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心(以下簡稱市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心)。市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心按照“一數(shù)一源”原則,收集、存儲全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù),分類形成衛(wèi)生健康資源配置、居民電子健康檔案、電子病歷、疾病和健康危險因素監(jiān)測等衛(wèi)生健康相關(guān)主題數(shù)據(jù)庫,統(tǒng)一、集約、安全、高效管理全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源,支持智慧健康建設、數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門分別建設市、區(qū)衛(wèi)生健康信息化平臺,實現(xiàn)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)互通共享,并將衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)匯聚至市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心統(tǒng)一管理。

第八條 責任單位應當明確本單位衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理的分管負責人和責任部門,并配備專職或者兼職工作人員,建立健全本單位數(shù)據(jù)管理制度,加強單位內(nèi)部信息共享管理,組織開展數(shù)據(jù)安全和個人信息保護教育培訓,落實數(shù)據(jù)安全保護責任。

第九條 市衛(wèi)生健康行政部門組織編制并公布全市衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)資源目錄,制定衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)標準、安全和處理等相關(guān)規(guī)范,按照有關(guān)規(guī)定對衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)實行分類分級及安全管理,并將衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)資源納入深圳市公共數(shù)據(jù)資源目錄體系管理,規(guī)范衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)共享目錄和開放目錄。

第十條 衛(wèi)生健康行政部門為履行法定職責處理衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的,應當在處理前集中公告?zhèn)€人數(shù)據(jù)處理規(guī)則;個人數(shù)據(jù)處理規(guī)則未規(guī)定的,應當依法向個人告知。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)處理衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的,應當在處理前依法向個人進行告知,并取得個人或者其監(jiān)護人的明確同意,涉及衛(wèi)生健康個人敏感數(shù)據(jù)的,應當取得單獨同意。

法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第十一條 責任單位為應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件,或者緊急情況下為保護自然人的生命健康和財產(chǎn)安全需要處理衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的,應當按照最小必要原則,在法律法規(guī)規(guī)定的范圍內(nèi)進行數(shù)據(jù)處理,不得用于其他用途。

未經(jīng)個人或者其監(jiān)護人同意,責任單位及其工作人員不得公開其姓名、出生日期、身份證件號碼、生物識別信息、住址、電話號碼、電子郵箱、健康信息、行蹤信息等信息,因應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件需要且經(jīng)匿名化處理的除外。

第十二條 責任單位進行衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理時,應當按照有關(guān)規(guī)定實施合規(guī)審計。開展涉及人的生命科學和生物醫(yī)學研究的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動,應當按照有關(guān)規(guī)定進行倫理審查。

第十三條 責任單位按規(guī)定委托相關(guān)單位開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動的,應當與被委托單位簽訂委托協(xié)議和保密協(xié)議,明確委托數(shù)據(jù)處理的目的、期限、處理方式、涉及的數(shù)據(jù)范圍和種類、委托結(jié)束后的數(shù)據(jù)刪除、數(shù)據(jù)安全保護措施和責任、違約責任等雙方權(quán)利義務,并應當明確未經(jīng)責任單位同意,被委托單位不得將數(shù)據(jù)處理轉(zhuǎn)委托第三方處理。責任單位應當對被委托單位開展數(shù)據(jù)活動進行監(jiān)督。

第三章 數(shù)據(jù)收集、傳輸和存儲

第十四條 責任單位收集衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)時,應當根據(jù)工作需要,明確數(shù)據(jù)收集的目的、范圍、期限、處理規(guī)則、安全管理措施等。

責任單位應當真實、準確、按時、完整收集衛(wèi)生健康數(shù)據(jù),加強數(shù)據(jù)質(zhì)量控制。

第十五條 責任單位在收集、存儲衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)時,應當依法告知當事人數(shù)據(jù)收集和存儲的必要性、目的、范圍、期限、處理規(guī)則以及對個人權(quán)益的影響,并按規(guī)定取得當事人同意,且不得違反法律法規(guī)規(guī)定和雙方的約定。

責任單位不得在法律、行政法規(guī)規(guī)定的范圍外收集、存儲可識別個人身份的人臉、指紋、虹膜等生物識別信息。

第十六條 責任單位應當對數(shù)據(jù)傳輸、存儲采取下列安全防護措施:

(一)對涉及工作秘密、商業(yè)秘密、知識產(chǎn)權(quán)和個人信息以及其他敏感信息等數(shù)據(jù)采用國密算法進行加密;

(二)采用由密碼技術(shù)支持的網(wǎng)絡傳輸通道保護機制,保障通信網(wǎng)絡數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐暾?、機密性,并具備應急恢復能力;

(三)數(shù)據(jù)存儲在境內(nèi)安全可信的服務器上,選取安全性能、防護級別與其安全等級相匹配的存儲載體;

(四)建立可靠的數(shù)據(jù)容災備份機制,保證數(shù)據(jù)的有效歸檔、恢復和使用;

(五)對身份鑒別、安全策略、異地備份、系統(tǒng)恢復等重要操作實行安全審計;

(六)法律、法規(guī)、規(guī)章和網(wǎng)絡安全部門、衛(wèi)生健康行政部門等規(guī)定的其他措施。

第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照深圳市居民電子健康檔案管理規(guī)范要求,在本機構(gòu)信息系統(tǒng)中為實名就醫(yī)的個人建立身份標識唯一、基本數(shù)據(jù)項一致的居民電子健康檔案,記錄為其提供的健康服務信息,并按照全市統(tǒng)一的接口規(guī)范、數(shù)據(jù)標準和質(zhì)量控制等要求,依法依規(guī)將數(shù)據(jù)錄入或者上傳至衛(wèi)生健康信息化平臺,實現(xiàn)居民電子健康檔案聯(lián)網(wǎng)管理。

使用電子病歷系統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)還應當依法將患者的電子病歷數(shù)據(jù)上傳至衛(wèi)生健康信息化平臺實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)管理。

第十八條 鼓勵產(chǎn)生衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)的企事業(yè)單位、科研機構(gòu)等其他單位將衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)按照規(guī)范傳輸至市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心。

第四章 數(shù)據(jù)使用、加工和刪除

第十九條 責任單位應當制定本轄區(qū)、本單位數(shù)據(jù)使用、加工的權(quán)限管理制度,責任單位工作人員應當在權(quán)限范圍內(nèi)使用、加工數(shù)據(jù)。

第二十條 責任單位應當建立電子實名認證和數(shù)據(jù)訪問控制制度,防止數(shù)據(jù)泄露或者被非法使用。數(shù)據(jù)的訪問日志應當保存6個月以上,對居民電子健康檔案、醫(yī)學證明文件、歸檔電子病歷以及其他醫(yī)學文書的數(shù)據(jù)訪問日志應當保存3年以上。

第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為居民提供預防保健、健康管理、臨床診療、互聯(lián)網(wǎng)診療等醫(yī)療衛(wèi)生服務時,經(jīng)個人或者其監(jiān)護人同意,可以依法查閱其居民電子健康檔案。

符合下列情形之一的,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以依法查閱個人電子病歷:

(一)個人或者其監(jiān)護人單獨同意;

(二)為居民提供醫(yī)療衛(wèi)生服務時,查閱其在本機構(gòu)以及屬于同一法人單位的醫(yī)療機構(gòu)的電子病歷;

(三)為應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件,或者緊急情況下為保護自然人的生命健康所必需;

(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第二十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基于個人同意查閱居民電子健康檔案和個人電子病歷的,應當由個人或其監(jiān)護人在充分知情的前提下自愿、單獨同意。個人或者其監(jiān)護人可以選擇下列同意方式:

(一)同意醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為個人提供本次衛(wèi)生健康服務時查閱;

(二)同意醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為個人提供衛(wèi)生健康服務時均可以查閱。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)取得前款規(guī)定的個人同意的,個人或者其監(jiān)護人有權(quán)撤回其同意,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當提供便捷的撤回同意的方式。個人撤回同意的,不影響撤回前基于個人同意已進行的個人信息處理活動的效力。

第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在查閱居民電子健康檔案或者個人電子病歷時,不得違規(guī)進行拍照、錄像、截屏、復制和本地保存等操作,不得用于衛(wèi)生健康以外的目的。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第二十四條 責任單位在委托、授權(quán)數(shù)據(jù)使用、加工時,應當對數(shù)據(jù)安全進行評估,并采取下列安全措施,保障數(shù)據(jù)安全:

(一)根據(jù)數(shù)據(jù)使用、加工的實際需要,制定并執(zhí)行符合最小必要原則的數(shù)據(jù)提取方案;

(二)采取必要措施保障數(shù)據(jù)安全;

(三)及時清理、刪除提取過程所產(chǎn)生的中間數(shù)據(jù);

(四)保留數(shù)據(jù)使用過程中的申請、審批和刪除記錄;

(五)其他必要的安全措施。

第二十五條 對數(shù)據(jù)加工過程中臨時保存的數(shù)據(jù),以及保存或者使用期限屆滿后的數(shù)據(jù),責任單位應當采用無法還原的方式及時進行刪除,并驗證數(shù)據(jù)刪除操作的可信性,重點關(guān)注數(shù)據(jù)殘留風險及數(shù)據(jù)備份風險。法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。

數(shù)據(jù)刪除的審批流程、操作記錄等資料應當存檔保存。

第二十六條 按照“誰使用、誰負責、誰解釋”的原則,由數(shù)據(jù)使用者負責衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)使用的對外解釋。數(shù)據(jù)使用者應當收集數(shù)據(jù)使用過程中出現(xiàn)的問題,并積極與數(shù)據(jù)提供者協(xié)商處理。

第五章 數(shù)據(jù)共享和開放

第二十七條 責任單位應當建立衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的共享對接機制,在衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)共享目錄范圍內(nèi),應有關(guān)國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療衛(wèi)生單位等公共管理和服務機構(gòu)的申請,依法共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù),并做好登記和管理。

第二十八條 責任單位應當要求衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)共享申請單位列明申請的數(shù)據(jù)字段,明確數(shù)據(jù)使用的依據(jù)、目的、范圍、方式、期限等,并要求其按照規(guī)定加強共享數(shù)據(jù)使用管理,不得超出使用范圍、期限或者用于其他目的。

責任單位依據(jù)規(guī)定的共享條件以及申請單位履行職責的需要進行審核,核定應用業(yè)務場景、用數(shù)單位、所需數(shù)據(jù)、共享模式、截止時間等要素,按照最小授權(quán)原則,確保衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)按需、安全共享。

第二十九條 責任單位共享數(shù)據(jù)涉及衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的,應當取得個人或者其監(jiān)護人的單獨同意,因履行法定職責或者法定義務所必需、應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者緊急情況下為保護自然人的生命健康和財產(chǎn)安全所必需等法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

申請單位應當配合責任單位取得申請共享的個人數(shù)據(jù)所涉?zhèn)€人或者其監(jiān)護人作出的單獨同意的資料。

第三十條 申請共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)涉及衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的,責任單位應當要求申請單位提供以下資料:

(一)收集處理衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章等依據(jù);

(二)提供明確的所需共享數(shù)據(jù)的人員名單;

(三)數(shù)據(jù)接收方的名稱、聯(lián)系方式、處理目的、處理方式和個人信息的種類;

(四)限于實現(xiàn)處理目的所必要的最小范圍、采取對個人權(quán)益影響最小的方式等個人信息保護措施。

申請單位無法明確共享數(shù)據(jù)人員名單的,責任單位可以提供衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)共享查詢接口,按照最小必要原則與申請單位協(xié)商確定涉及個人的范圍和觸發(fā)數(shù)據(jù)共享查詢的條件,以確定共享數(shù)據(jù)人員名單。

第三十一條 責任單位應當在衛(wèi)生健康個人數(shù)據(jù)共享前,通過短信、電話、網(wǎng)絡、微信等方式,向數(shù)據(jù)所涉及個人或者其監(jiān)護人發(fā)送信息告知數(shù)據(jù)接收方的名稱、聯(lián)系方式、處理目的和處理方式和個人信息的種類。法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第三十二條 國家機關(guān)、事業(yè)單位申請共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的,由衛(wèi)生健康行政部門通過城市大數(shù)據(jù)中心的公共數(shù)據(jù)共享平臺,按照規(guī)定提供共享。

第三十三條 區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、市屬醫(yī)療衛(wèi)生單位申請共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的,由市衛(wèi)生健康行政部門通過市衛(wèi)生健康信息化平臺,按照規(guī)定提供共享。

區(qū)屬醫(yī)療衛(wèi)生單位申請共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的,由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門通過區(qū)衛(wèi)生健康信息化平臺,按照規(guī)定提供共享。

第三十四條 責任單位應當規(guī)范數(shù)據(jù)共享管理,對不能通過公共數(shù)據(jù)共享平臺或者衛(wèi)生健康信息化平臺共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)的,應當按照法律、法規(guī)等規(guī)定提供數(shù)據(jù)共享,并履行個人信息保護職責。

第三十五條 下列衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)不予共享:

(一)除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外,涉及工作秘密、商業(yè)秘密、知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)據(jù);

(二)除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外,共享后可能危害國家安全、公共安全、經(jīng)濟安全、社會穩(wěn)定、公眾健康或者公共利益的數(shù)據(jù);

(三)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不予共享的數(shù)據(jù)。

第三十六條 衛(wèi)生健康行政部門通過公共數(shù)據(jù)共享平臺無條件共享基本醫(yī)療衛(wèi)生服務目錄、收費價格、醫(yī)療衛(wèi)生公共信用信息、醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)證照和其他依法應當主動公開的衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)。

第三十七條 公安機關(guān)、司法、人力資源社會保障部門、醫(yī)療保障部門、保險等部門,因辦理案件或者社會保險審核等需要,直接向數(shù)源責任單位提出衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)需求的,責任單位應當依法予以提供。

第三十八條 衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)開放堅持公平有序、安全可控、分類管理的原則,不得侵害國家利益、公共利益和個人、組織的合法權(quán)益。

第三十九條 責任單位應當向成年居民本人、未成年人的監(jiān)護人開放居民電子健康檔案和電子病歷,提供在線查詢、復制、更新、使用、授權(quán)等功能,并通過電子簽名、數(shù)字水印等技術(shù)保障數(shù)據(jù)防篡改、防泄露、可追溯。

第四十條 責任單位通過公共數(shù)據(jù)開放平臺向社會提供可機器讀取的衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù),按照向社會開放條件分為無條件開放、有條件開放和不予開放三類。

無條件開放的衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù),是指應當無條件向自然人、法人和非法人組織開放的公共數(shù)據(jù)。

有條件開放的衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù),是指按照特定方式向自然人、法人和非法人組織平等開放的衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)。

不予開放的衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù),是指涉及國家安全、商業(yè)秘密和個人隱私,或者法律、法規(guī)等規(guī)定不得開放的公共數(shù)據(jù)。

第四十一條 責任單位開放衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)時,應當評估可能帶來的安全風險,并采取必要的安全防控措施。

第四十二條 任何組織和個人不得以再識別或者推斷個人身份為目的對共享和開放的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)處理。

第六章 安全和監(jiān)管

第四十三條 責任單位應當嚴格落實數(shù)據(jù)安全主體責任,制定數(shù)據(jù)安全管理制度和數(shù)據(jù)安全應急預案,定期開展數(shù)據(jù)安全測評、風險評估和應急演練,保障衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)安全。

第四十四條 責任單位應當按照國家網(wǎng)絡安全等級保護制度要求,構(gòu)建可信的網(wǎng)絡安全環(huán)境,加強衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)相關(guān)系統(tǒng)安全保障體系建設,開展網(wǎng)絡安全定級、備案、測評等工作,提升關(guān)鍵信息基礎設施和重要信息系統(tǒng)的安全防護能力。

第四十五條 責任單位應當建立安全預警和信息報告制度,加強日常檢查和監(jiān)測預警,及時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)泄露等異常情況。

發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件的,責任單位應當立即啟動應急預案,采取補救措施,按照規(guī)定及時向數(shù)據(jù)主管部門和上一級衛(wèi)生健康行政部門報告,并依法及時告知相關(guān)組織或者個人。

第四十六條 衛(wèi)生健康行政部門應當加強對衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)處理活動的監(jiān)督,對責任單位的數(shù)據(jù)報送情況、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)應用等進行檢查評估。

第四十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立健全數(shù)據(jù)安全管理制度,結(jié)合工作實際細化數(shù)據(jù)安全操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范,涉及的管理制度每年至少修訂一次,與數(shù)據(jù)管理工作人員每年度簽署保密協(xié)議。

第四十八條 責任單位及其工作人員違反本辦法規(guī)定的,依據(jù)《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》《深圳經(jīng)濟特區(qū)數(shù)據(jù)條例》《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》《深圳經(jīng)濟特區(qū)健康條例》等規(guī)定予以處理。

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