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又一大單!恒瑞醫(yī)藥與默克達成新藥授權(quán)合作
發(fā)布時間:2023-10-31 10:29:28

10月30日,恒瑞醫(yī)藥宣布與德國默克公司就其自主研發(fā)的PARP1 抑制劑HRS-1167達成獨家許可協(xié)議;該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Claudin-18.2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1904的獨家選擇權(quán)。以上潛在的付款總額可能高達14億歐元。

今年以來,恒瑞已實現(xiàn)5項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

10月30日,恒瑞醫(yī)藥宣布與總部位于德國默克公司就其自主研發(fā)的PARP1 抑制劑HRS-1167達成獨家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞將獲得1.6億歐元的首付款、高至9000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費和行權(quán)費,以及研發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達14億歐元。除此之外,默克還將向恒瑞支付高至兩位數(shù)百分比的銷售提成。

這是恒瑞醫(yī)藥首次與全球大型跨國企業(yè)達成戰(zhàn)略合作。該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Claudin-18.2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1904的獨家選擇權(quán)。

兩個產(chǎn)品均處于早期臨床階段

HRS-1167為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑,屬于第二代PARP抑制劑。

多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是修復(fù)DNA損傷的關(guān)鍵,與第一代PARP抑制劑相比,HRS-1167對PARP1的選擇性更高、親和力更強,且可誘導(dǎo)DNA捕獲。HRS-1167目前處于早期臨床開發(fā),有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多患者。

恒瑞將自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的?。龋遥樱保保叮贰№椖坑袃斣S可給?。停澹颍悖搿。龋澹幔欤簦瑁悖幔颍?,Merck?。龋澹幔欤簦瑁悖幔颍濉@得:(1)HRS-1167 在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán) 利;(2)HRS-1167 在中國大陸與恒瑞共同進行商業(yè)化的選擇權(quán)。

SHR-A1904為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結(jié)合,使得藥物被內(nèi)吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。該產(chǎn)品當前正在中國、美國、澳大利亞進行臨床I期試驗。目前全球范圍內(nèi)暫無Claudin?。保福病。粒模卯a(chǎn)品獲批上市。

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五款產(chǎn)品海外授權(quán)

今年以來,恒瑞海外BD持續(xù)發(fā)力,加上和默克的授權(quán),已實現(xiàn)5項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

10月中旬,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布與美國Elevar?。裕瑁澹颍幔穑澹酰簦椋悖蟆」竞炇鹱⑸溆每ㄈ鹄閱慰梗梗校模眴慰梗┑氖跈?quán)許可協(xié)議,交易總金額6億美元。詳見<6億美金!醫(yī)藥一哥「出海」新戰(zhàn)績?。?/p>

10月初,恒瑞將創(chuàng)新藥HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼片有償許可給印度Dr.Reddys 公司,恒瑞將收取300萬美元的首付款,并有權(quán)收取最多1.525億美元的銷售里程碑款。

8月,恒瑞將創(chuàng)新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司,按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達10.25億美元。

2月,恒瑞將創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國TreelineBiosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款。

研發(fā)成果內(nèi)外開花

目前恒瑞醫(yī)藥已有13款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、1款自主研發(fā)的2類新藥及2款合作引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。

今年7月,注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)(“雙艾”組合)用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理。

除卡瑞利珠單抗外,創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認定,有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度;多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。

三季報,營收170億元

10月25日晚,恒瑞醫(yī)藥公布了2023年三季報:公司實現(xiàn)營業(yè)收入170.14億元,同比增長6.70%,扣非歸母凈利潤為33.6億元,同比增長10.13%。

自2021年以來,恒瑞醫(yī)藥多次出現(xiàn)單季度業(yè)績環(huán)比下跌。

從2023年開始,恒瑞醫(yī)藥業(yè)績開始觸底,第一、第二季度重回正向環(huán)比增長,而第三季度業(yè)績披露后,公司實現(xiàn)了連續(xù)第三個季度實現(xiàn)營收環(huán)比增長。恒瑞在正確的道路上前行,放開手腳做創(chuàng)新藥。

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