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近日，海南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革小組印發(fā)《海南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革２０２３年下半年重點工作任務(wù)》，明確推進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局，推動４個國家區(qū)域醫(yī)療中心項目建設(shè)，以公益性為導向推動公立醫(yī)院綜合改革，為海南自由貿(mào)易港建設(shè)提供健康保障。
１、加快推動４個國家區(qū)域醫(yī)療中心項目建設(shè)
１０月１１日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（ＣＤＥ）官網(wǎng)顯示，北京百奧藥業(yè)和齊魯制藥兩家企業(yè)以仿制４類化藥提交的甲苯磺酸艾多沙班片上市申請已獲受理。２０２２年９年，海南先聲藥業(yè)的甲苯磺酸艾多沙班片率先獲批，拿下首仿。
甲苯磺酸艾多沙班片是一種選擇性Ｘａ因子抑制劑，由日本第一三共研發(fā)，最早于２０１１年４月在日本上市，用于靜脈血栓栓塞癥（ＶＴＥ）。２０１５年１月在美國獲批用于降低非心臟瓣膜病引起的房顫患者卒中和危險血栓 （系統(tǒng)性栓塞） 風險。
根據(jù)第一三共財報，艾多沙班近年來銷售規(guī)模一直在擴張，２０２２年全球銷售額已經(jīng)高達２４４０億日元（約１２０億元人民幣）。
２０１８年１２月，原研甲苯磺酸艾多沙班正式進入中國，商品名為里先安，用于伴有一個或多個風險因素（如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥７５ 歲、糖尿病、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（ＴＩＡ）病史）的非瓣膜性房顫（ＮＶＡＦ）成人患者，預防卒中和體循環(huán)栓塞；治療成人深靜脈血栓（ＤＶＴ）和肺栓塞（ＰＥ），以及預防成人深靜脈血栓和肺栓塞復發(fā)。
２０２０年，甲苯磺酸艾多沙班通過談判納入全國醫(yī)保乙類目錄，并開始實現(xiàn)快速放量。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，２０２１年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售額突破８０００萬元，同比增長５５２７．６７％。２０２２年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額已達２．５億元，同比增長１８１．３７％。
２０２２年９月，先聲藥業(yè)的甲苯磺酸艾多沙班片獲批上市，為國內(nèi)首仿＋首家過評。２０２３年１月，甲苯磺酸艾多沙班通過醫(yī)保談判成功續(xù)約，醫(yī)保支付標準為６．２６元（１５ｍｇ／片）、１０．６５元（３０ｍｇ／片）和１８．１１元（６０ｍｇ／片）。
作為一款新型抗凝藥，艾多沙班為房顫尤其非瓣膜性房顫患者血栓栓塞事件預防提供了一個新的很好的治療手段，未來必定繼續(xù)穩(wěn)步增長，市場潛力大。企業(yè)們已經(jīng)開始爭相走上賽道，除北京百奧藥業(yè)和齊魯制藥外，還有南京正大天晴制藥、揚子江藥業(yè)、山東新時代藥業(yè)、上海迪賽諾醫(yī)藥、辰欣藥業(yè)５家企業(yè)以新分類申報上市，目前在審評審批中。
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