北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局近期發(fā)布的消息顯示,北京未來(lái)兒童醫(yī)院有限公司違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)條款被處罰。
根據(jù)處罰信息,北京未來(lái)兒童醫(yī)院有限公司具有有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可,其承認(rèn)使用過(guò)期的:
①粵械注準(zhǔn)20172400XXX肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(IFCC法),該試劑盒生產(chǎn)批號(hào)142522XXX、有效期至2023-05-06;
②粵械注準(zhǔn)20162400XXX孕酮(PROG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法),該試劑盒生產(chǎn)批號(hào)2022030XXX、有效期至2023-05-29。
其中肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(IFCC法),生產(chǎn)批號(hào)142522XXX,是2022年8月10日采購(gòu)入庫(kù),采購(gòu)了1盒,每盒單價(jià)378元;孕酮(PROG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法),生產(chǎn)批號(hào)2022030XXX,是2022年10月28日采購(gòu)入庫(kù),采購(gòu)了1盒,每盒單價(jià)1560元。上述兩個(gè)試劑盒供應(yīng)商均是北京倍耘醫(yī)學(xué)科技有限公司,采購(gòu)入庫(kù)當(dāng)天出庫(kù)到檢驗(yàn)科,兩者共計(jì)金額1938元。
北京市石景山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局稱,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)第八十六條第(三)項(xiàng),責(zé)令北京未來(lái)兒童醫(yī)院有限公司改正上述違法行為,并決定罰款29000元,沒(méi)收非法財(cái)物。
天眼查數(shù)據(jù)顯示,北京未來(lái)兒童醫(yī)院有限公司成立于2016年,法定代表人是劉克元,是北京澤洋房地產(chǎn)開發(fā)有限公司的全資子公司。
北京未來(lái)兒童醫(yī)院
北京未來(lái)兒童醫(yī)院是一所集醫(yī)療、保健、康復(fù)、預(yù)防、科研、健康教育為一體的現(xiàn)代化綜合性兒童??漆t(yī)院,是京西地區(qū)**??苾和t(yī)院。醫(yī)院設(shè)有小兒內(nèi)科、中醫(yī)科、皮膚科、預(yù)防保健科、眼科、耳鼻咽喉科、兒童保健科、檢驗(yàn)科、藥劑科、醫(yī)學(xué)影像科(彩超、DR)心電圖檢測(cè)等。
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