醫(yī)用過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進行完整性測試的儀器,它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、GUO家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法并不能確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結(jié)果和細菌挑戰(zhàn)實驗結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系,所以必須結(jié)合擴散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc?。恚澹恚猓颍幔睿澹害担玻抵力担常埃暗母鞣N濾膜,折疊式濾芯,囊式濾芯及小型濾芯。
技術(shù)參數(shù):
電源要求/功率:100-240V?。粒茫。担埃叮埃龋?;200瓦
Z大操作壓力:9000?。恚猓幔颉。ǎ保矗怠。穑螅椋?br/>Z低進氣壓力:4000 mbar?。ǎ担浮。穑螅椋?/p>
控制系統(tǒng):PLC;
操作界面:中英文切換;
觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通
測試范圍:?。诖鬁y試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
凈體積測試精度:±?。矗ィ?br/>氣泡點精度:±?。担啊。恚猓幔?;
擴散流精度:± 4%;
操作條件:環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%;
與PC機連接,可無限存儲(選配)
測試方法、時間:
凈體積測試:2?。恚椋睢溃保恚椋?;
快速擴散流測試:6?。恚椋睢溃玻恚椋?;
單純泡 點測試:9 min±2min;
泡點+擴散流測試:20min±2min ;
(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))