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對(duì)于耗材帶量采購(gòu)的全流程監(jiān)管力度正在加大，智能化監(jiān)管平臺(tái)的介入，讓耗材“貓膩”無(wú)處遁形。
０１
耗材采購(gòu)、使用、庫(kù)存…全環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)
６月５日，天津市醫(yī)保局、天津市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)執(zhí)行情況監(jiān)測(cè)和通報(bào)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），其中明確，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)執(zhí)行情況監(jiān)測(cè)和通報(bào)。
《通知》明確，要規(guī)范采購(gòu)流程，加強(qiáng)數(shù)據(jù)審核。
定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)要結(jié)合臨床使用需求，科學(xué)、合理填報(bào)采購(gòu)需求量，嚴(yán)格按照集中帶量采購(gòu)工作程序，通過(guò)市醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議，對(duì)填報(bào)采購(gòu)需求量不符合各批次集中帶量采購(gòu)填報(bào)要求的，要及時(shí)說(shuō)明情況。
各區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)量申報(bào)、情況說(shuō)明的審核把關(guān)，對(duì)于未按要求填報(bào)、填報(bào)數(shù)據(jù)明顯不合理或情況說(shuō)明不充分的，要督促轄區(qū)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)重新填報(bào)。
《通知》還指出，要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，確保優(yōu)先使用。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，優(yōu)先采購(gòu)和使用集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品；加強(qiáng)采購(gòu)、使用、庫(kù)存等全環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，確保按要求完成約定采購(gòu)量。對(duì)于不按規(guī)定采購(gòu)、使用集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，從公立醫(yī)院績(jī)效考核、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)醫(yī)療管理主體責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)用耗材使用管理，加大醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)力度，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等，堅(jiān)持安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜原則，合理選擇治療方法，合理使用藥品、醫(yī)用耗材。持續(xù)強(qiáng)化處方審核、處方點(diǎn)評(píng)和病例分析，規(guī)范醫(yī)師診療行為。對(duì)于不按規(guī)定合理使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
此外，信息化手段將在監(jiān)管過(guò)程中發(fā)揮更大作用，集采中選品、非中選品及可替代品的采購(gòu)情況，都將受到關(guān)注。
根據(jù)《通知》，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心完善采購(gòu)平臺(tái)功能，加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)進(jìn)度、供應(yīng)保障監(jiān)測(cè)信息化支撐。按照“每月監(jiān)測(cè)、季度推動(dòng)”的原則加強(qiáng)采購(gòu)執(zhí)行監(jiān)測(cè)和推動(dòng)，市醫(yī)保部門(mén)組織市醫(yī)藥采購(gòu)中心每季度梳理定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)集采執(zhí)行進(jìn)展情況報(bào)告，包括采購(gòu)進(jìn)度、中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量占比、非中選產(chǎn)品和可替代產(chǎn)品采購(gòu)情況，相關(guān)情況通報(bào)各區(qū)醫(yī)保部門(mén)并抄送衛(wèi)生健康部門(mén)。
６月５日，青海省醫(yī)保局也發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材中選結(jié)果落地執(zhí)行工作的通知》，其中規(guī)定，各市（州）醫(yī)療保障局每半年（６月份和１２月份）要向省醫(yī)療保障局書(shū)面報(bào)送集中帶量采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材中選結(jié)果落地執(zhí)行監(jiān)測(cè)工作情況匯報(bào)，確保集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品報(bào)量準(zhǔn)、供量足、用量實(shí)。
青海省醫(yī)保局將按月對(duì)配送率未達(dá)到８０％的企業(yè)，進(jìn)行通報(bào)和函詢(xún)約談，對(duì)連續(xù)３個(gè)月配送率均未達(dá)到８０％的企業(yè)，取消該企業(yè)在該省的配送資格。
在保證集采中選產(chǎn)品優(yōu)先使用方面，青海規(guī)定，中選結(jié)果落地執(zhí)行第３個(gè)月起，要對(duì)本地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品進(jìn)院及使用情況開(kāi)展一輪排查梳理，督促尚未完成進(jìn)院采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快履行協(xié)議，并按協(xié)議量進(jìn)行采購(gòu)。
此外，要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采執(zhí)行情況納入醫(yī)保定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理和年度績(jī)效考核范圍，并與ＤＲＧ／ＤＩＰ付費(fèi)銜接，對(duì)“招而不采”、“采而不用”及未完成約定采購(gòu)量品種數(shù)占總集采品種數(shù)３０％的，按一定比例扣減ＤＲＧ質(zhì)量保證金。
建立集中采購(gòu)與基金監(jiān)管的定期溝通機(jī)制，將集采中選產(chǎn)品執(zhí)行情況較差的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和品種提供給基金監(jiān)管部門(mén)，在飛檢對(duì)象抽取中發(fā)揮重要線索因素。
０２
強(qiáng)化數(shù)據(jù)審核，加大企業(yè)違規(guī)懲戒力度
經(jīng)過(guò)數(shù)年的探索，帶量采購(gòu)品類(lèi)及覆蓋范圍不斷擴(kuò)大，冠脈介入類(lèi)耗材、骨科耗材等重點(diǎn)品類(lèi)幾乎全線降價(jià)，市場(chǎng)規(guī)模較大的高值乃至低值耗材，相繼經(jīng)歷集采沖刷。伴隨集采的深度擴(kuò)圍，監(jiān)管也在持續(xù)升級(jí)。
尤其在今年，集采「精細(xì)化管理」將成為關(guān)鍵詞，智能化的平臺(tái)監(jiān)管將進(jìn)一步發(fā)力。
今年３月，國(guó)家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于做好２０２３年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》。其中明確，要?jiǎng)?chuàng)新完善集采規(guī)則。防止地方保護(hù)、區(qū)分內(nèi)外資、關(guān)聯(lián)性較小因素加分等影響公平競(jìng)爭(zhēng)的做法。堅(jiān)持帶量基本原則，綜合考慮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認(rèn)可度等因素完善采購(gòu)規(guī)則，倡導(dǎo)多家中選。
實(shí)施全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)工程，對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目、醫(yī)院藥品耗材采購(gòu)價(jià)格等開(kāi)展常態(tài)化監(jiān)測(cè)。探索建立醫(yī)藥價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和發(fā)布制度。做好醫(yī)藥價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)，進(jìn)一步推動(dòng)信用評(píng)價(jià)向生產(chǎn)企業(yè)穿透。配合有關(guān)部門(mén)查辦重點(diǎn)案件落實(shí)相應(yīng)處置措施。針對(duì)漲價(jià)過(guò)快的品種和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，探索要素成本測(cè)量。
強(qiáng)化招采子系統(tǒng)落地應(yīng)用，做好系統(tǒng)輪調(diào)輪試，推進(jìn)資質(zhì)審核共享和結(jié)余留用等功能模塊應(yīng)用。開(kāi)展數(shù)據(jù)專(zhuān)項(xiàng)治理，通過(guò)多種方式提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
對(duì)企業(yè)違規(guī)行為的懲戒力度也將加大。
文件中提出，要加強(qiáng)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障，對(duì)不能按要求供應(yīng)的企業(yè)，依情節(jié)給予相應(yīng)等級(jí)信用評(píng)價(jià)。此外要暢通對(duì)圍標(biāo)、串標(biāo)行為的舉報(bào)渠道，加大懲戒力度。對(duì)不同等級(jí)失信行為精準(zhǔn)運(yùn)用醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)結(jié)果，防范通過(guò)批件轉(zhuǎn)讓等方式規(guī)避失信懲戒責(zé)任。
地方層面已經(jīng)行動(dòng)起來(lái)，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及企業(yè)的監(jiān)管都將加強(qiáng)。
今年４月，山東省開(kāi)始施行由省醫(yī)保局、省工信廳 、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局 、省公共資源交易中心聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)全流程管理的通知》，該文件提出了強(qiáng)化報(bào)量數(shù)據(jù)審核、強(qiáng)化供應(yīng)監(jiān)測(cè)、強(qiáng)化采購(gòu)監(jiān)測(cè)等七點(diǎn)主要舉措，用以加強(qiáng)集采全流程管理。
報(bào)量方面，其中規(guī)定，對(duì)報(bào)量較上一年度實(shí)際采購(gòu)量減少超過(guò)２０％的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市、縣醫(yī)保部門(mén)應(yīng)督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說(shuō)明，并在采購(gòu)執(zhí)行過(guò)程中重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。對(duì)于填報(bào)數(shù)據(jù)明顯不合理或說(shuō)明依據(jù)不充分的，應(yīng)退回醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新填報(bào)。
對(duì)不報(bào)量仍大量采購(gòu)中選產(chǎn)品、中選產(chǎn)品實(shí)際采購(gòu)量超出約定采購(gòu)量４倍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)保部門(mén)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說(shuō)明。
此外還談到，要探索按照配送率低于８０％、６０％、３０％，有約定量醫(yī)療機(jī)構(gòu)訴求反映較多且及時(shí)解決比例低于８０％、６０％、３０％，以及對(duì)各級(jí)有關(guān)部門(mén)約談督導(dǎo)整改不及時(shí)、不解決、不配合等設(shè)置不同等次指標(biāo)，在接續(xù)采購(gòu)、省級(jí)集采中對(duì)相關(guān)企業(yè)分別予以報(bào)量風(fēng)險(xiǎn)提示、減少約定采購(gòu)量、不接受參加集采等懲戒，并按規(guī)定對(duì)中選企業(yè)、配送企業(yè)落實(shí)招采信用評(píng)價(jià)制度。
對(duì)采購(gòu)進(jìn)度低于序時(shí)進(jìn)度、中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量占比明顯偏低特別是非中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量超過(guò)中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量、可替代藥品采購(gòu)數(shù)量超過(guò)上一年度采購(gòu)數(shù)量，甚至不報(bào)量仍大量采購(gòu)非中選產(chǎn)品或可替代藥品，以及違規(guī)線下采購(gòu)、超常規(guī)訂單、不及時(shí)確認(rèn)收貨的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上至少每季度一次通報(bào)提醒；
問(wèn)題突出的要及時(shí)進(jìn)行通報(bào)，對(duì)通報(bào)整改不到位的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行約談督導(dǎo)，與紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)聯(lián)動(dòng)處置，并與集中帶量采購(gòu)結(jié)余留用專(zhuān)項(xiàng)考核、醫(yī)保協(xié)議管理等工作做好銜接。
信息手段介入后，集采全流程監(jiān)管將更加嚴(yán)密，耗材帶量采購(gòu)也將更加規(guī)范化。
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