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今年以來醫(yī)藥領(lǐng)域接連收到多筆反壟斷天價罰單。６月２日國家市場監(jiān)管總局發(fā)布２０２３年民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項行動典型案例（第一批），１０個案例中涉及醫(yī)藥行業(yè)的有五例，罰單金額超過５．５億元。
１、壟斷心梗急救原料藥！兩藥企被罰超３．２億元
本次所涉原料藥為重酒石酸去甲腎上腺素（下稱去甲腎上腺素）原料藥和腎上腺素原料藥。去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液是國家基本藥物、醫(yī)保藥品和臨床必備急搶救藥品。
處罰決定書顯示，２０１０年以來，國內(nèi)具有去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，僅有遠大醫(yī)藥和山西振東泰盛兩家企業(yè)。而武漢匯海通過包銷方式，實際控制著山西振東泰盛的原料藥銷售。
經(jīng)查，遠大醫(yī)藥與武漢匯海是具有競爭關(guān)系的經(jīng)營者，２０１６年６月至２０１９年７月，雙方達成并實施了關(guān)于銷售去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的壟斷協(xié)議。涉案的遠大醫(yī)藥不僅牽涉與經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議，還涉及濫用壟斷地位，種種壟斷行為的時間跨度長達１１年。
２０２３年５月２１日，市場監(jiān)管總局依法對遠大醫(yī)藥（中國）有限公司（以下簡稱遠大醫(yī)藥）與武漢匯海醫(yī)藥有限公司（以下簡稱武漢匯海）達成并實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位案作出行政處罰決定，責(zé)令遠大醫(yī)藥和武漢匯海停止違法行為，對遠大醫(yī)藥沒收違法所得１．４９億元，并處以其２０１９年度中國境內(nèi)銷售額３％的罰款１．３６億元，罰沒款合計２．８５億元；
對武漢匯海沒收違法所得３０９２．４８萬元，并處以其２０１９年度中國境內(nèi)銷售額２％的罰款４１２．６８萬元，罰沒款合計３５０５．１６萬元。開啟今年壟斷案中的最高罰單。
２、壟斷罕見病原料藥，東北制藥被罰１．３３億元
本案所涉商品為左卡尼汀原料藥，是生產(chǎn)左卡尼汀制劑的主要原料，左卡尼汀制劑主要用于治療慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥。
左卡尼汀制劑是國家醫(yī)保藥物，也是國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)布《第一批罕見病目錄》中原發(fā)性肉堿缺乏癥罕見病的唯一救命藥物，戊二敗血癥Ⅰ型、異戊酸血癥、甲基丙二酸血癥三種罕見病的關(guān)鍵藥物。
經(jīng)查，本案相關(guān)市場界定為中國左卡尼汀原料藥市場，東北制藥具有市場支配地位，２０１８年１１月至２０１９年６月，其濫用市場支配地位，將左卡尼汀原料藥銷售價格由２５００元／公斤提高至最高８０００～１００００元／公斤，漲幅明顯超過同期成本增長幅度，也明顯高于其他左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)的銷售價格。
２０１９年及之前，國內(nèi)僅有東北制藥１家左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
處罰書顯示，東北制藥的市場份額超過５０％，在中國左卡尼汀原料藥市場具有市場支配地位。
作為國內(nèi)首家生產(chǎn)左卡尼汀原料藥的企業(yè)，東北制藥１９９９年即取得左卡尼汀原料藥批文，在本案涉嫌違法行為實施期間，是中國生產(chǎn)、銷售左卡尼汀原料藥的最主要企業(yè)，下游制劑企業(yè)向東北制藥購買左卡尼汀原料藥時，是否供貨以及銷售價格等交易條件均由東北制藥確定，下游制劑企業(yè)談判能力較弱。
東北制藥在常州蘭陵獲得生產(chǎn)批文之前是全國唯一左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)。２０１８年下半年，常州蘭陵進入左卡尼汀原料藥市場，市場份額為０．０３％，２０１９年上半年，市場份額為１８．９４％。
東北制藥仍左右左卡尼汀原料藥的價格，致使左卡尼汀原料藥價格大幅上漲。制劑生產(chǎn)企業(yè)沒有議價能力，只能接受。
在市場僅有一個競爭者的情況下，東北制藥極大程度上左右著左卡尼汀原料藥的價格，并在利潤的驅(qū)使下大幅抬高左卡尼汀原料藥的價格。
２０１８年１—１０月，東北制藥對外銷售左卡尼汀原料藥的平均價格為２５２６元／公斤；２０１８年１１—１２月，平均價格提高至５１６８元／公斤，同時其最高價也達到了８０００—１００００元／公斤；２０１９年１—６月，平均價格繼續(xù)上漲，提高至７２７５元／公斤，最高價達８０００—１００００元／公斤（占全部銷售金額的８３．３１％）；２０１９年７月本案立案調(diào)查后，平均價格回落至５０８８元／公斤。
但與此同時，左卡尼汀原料藥成本并沒有大幅提高。以２０１８年的數(shù)據(jù)為例，２０１８年１１—１２月，左卡尼汀原料藥價格漲幅是成本漲幅的４．２７倍，最高價格較２０１７年平均價格上漲２７３．３１％—３６６．６４％，價格漲幅是成本漲幅的８．２７倍至１１．０９倍。
最近１０年來，東北制藥盈利最佳的是２０１８年和２０１９年，分別實現(xiàn)凈利潤１．９５億元和１．７４億元，而這兩年也是公司發(fā)生壟斷的兩年。
２０２３年１月１８日，遼寧省市場監(jiān)管局對東北制藥濫用市場支配地位案作出行政處罰決定，責(zé)令東北制藥停止違法行為，并處以其２０１８年度中國境內(nèi)銷售額２％的罰款１．３３億元。
３、壟斷醫(yī)保藥品，兩藥企被罰５７０６萬元
本案所涉商品為氟尿嘧啶注射液，是一種抗代謝抗腫瘤藥，主要用于治療結(jié)直腸癌、胃癌和食管癌，也常用于治療絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等，產(chǎn)品列入國家基本藥物目錄，是國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品。
經(jīng)查，氟尿嘧啶注射液在國內(nèi)主要由旭東海普與天藥科技生產(chǎn)并銷售，兩家公司在全國氟尿嘧啶注射液銷售市場具有競爭關(guān)系。２０１５—２０２０年，兩家公司達成并實施了固定氟尿嘧啶注射液價格、分割銷售市場的橫向壟斷協(xié)議。
２０２３年４月６日，上海市市場監(jiān)管局對旭東海普和天藥科技達成并實施壟斷協(xié)議案作出行政處罰決定，責(zé)令兩家公司停止違法行為，并對兩家公司均處以２０２０年度中國境內(nèi)銷售額３％的罰款，對旭東海普罰款２７１７．１５萬元，對天藥科技罰款２９８８．４３萬元，合計５７０５．５８萬元。
４、壟斷醫(yī)保藥品，天津金耀被罰２７７２．１３萬元
本案所涉商品為卡莫司汀注射液，是一種抗腫瘤藥物，用于治療腦瘤、腦膜白血病、惡性淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤等。
卡莫司汀注射液是惡性淋巴瘤患者進行自體造血干細胞移植的必需藥品、國家醫(yī)保藥物。
經(jīng)查，本案相關(guān)市場界定為中國卡莫司汀注射液市場，天津金耀具有市場支配地位，２０１７年６月至２０２０年９月，其濫用市場支配地位，在成本基本穩(wěn)定的情況下，超過正常幅度提高卡莫司汀注射液價格，從１００～２４５元／支提高至最高１６８０元／支，破壞了市場競爭秩序，造成卡莫司汀注射液短缺，患者用藥成本大幅提高。
２０２３年３月１４日，天津市市場監(jiān)管委對天津金耀藥業(yè)有限公司（以下簡稱天津金耀）濫用市場支配地位案作出行政處罰決定，責(zé)令天津金耀停止違法行為，并處以其２０１９年度銷售額２％的罰款２７７２．１３萬元。
津藥藥業(yè)，被罰３次，總金額超過１億元，除了上述的處罰外：
孫公司，銷售氟尿嘧啶注射液，被罰２９８８．５萬元：２０２３年３月２５日，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司天津金耀藥業(yè)有限公司（公司持股比例為６２％）的全資子公司天津天藥醫(yī)藥科技有限公司。
其中指出，天津天藥醫(yī)藥科技有限公司在銷售氟尿嘧啶注射液時，達成并實施固定或者變更商品價格、實施分割銷售市場協(xié)議。上海市市場監(jiān)管局擬責(zé)令天津天藥醫(yī)藥科技有限公司停止違法行為，并處２０２０年中國境內(nèi)銷售額３％的罰款，計人民幣２９８８．５萬元。
醋酸氟輕松原料藥壟斷，被罰４４０２．３萬元：２０２１年４月２７日天藥股份公告稱，公司收到天津市市場監(jiān)督管理委員會下發(fā)的《行政處罰決定書》。
行政處罰決定書稱，公司以協(xié)議形式對醋酸氟輕松原料藥銷售市場進行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價格，排除限制了醋酸氟輕松原料藥銷售領(lǐng)域的競爭，屬于具有競爭關(guān)系的經(jīng)營者達成并實施“固定或者變更商品價格”、“分割銷售市場或者原材料采購市場”壟斷協(xié)議的行為。罰沒款合計４４０２．２６萬元。
５、緊急避孕藥被控銷，紫竹醫(yī)藥被罰１２６５萬元
行政處罰決定書顯示，“毓婷”和“金毓婷”作為我國緊急避孕藥的知名品牌，在中國非處方藥物協(xié)會公布的“２０２１年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名榜”中，“毓婷”“金毓婷”獲化學(xué)藥生活方式類產(chǎn)品第二名。
經(jīng)查，紫竹醫(yī)藥固定轉(zhuǎn)售價格和限定最低價格的藥品為“金毓婷”和“毓婷”，均為口服緊急避孕藥，也是華潤紫竹藥業(yè)有限公司（下稱“華潤紫竹”）的核心產(chǎn)品。
華潤紫竹前身是１９６９年成立的北京第三制藥廠；２０００年改制為北京紫竹藥業(yè)有限公司；２０１３年成為華潤醫(yī)藥集團全資子公司。紫竹醫(yī)藥是華潤紫竹的銷售公司。
行政處罰決定書顯示，２０１５年以來，紫竹醫(yī)藥主要采用轉(zhuǎn)售模式在全國銷售毓婷和金毓婷。紫竹醫(yī)藥與交易相對人即一級經(jīng)銷商、二級經(jīng)銷商，通過簽署協(xié)議等方式達成固定轉(zhuǎn)售價格和限定最低價格的壟斷協(xié)議。
２０１５年格式合同規(guī)定了一級經(jīng)銷商、二級經(jīng)銷商銷售涉案商品的價格。２０１６年至２０２１年格式合同規(guī)定了一級經(jīng)銷商、二級經(jīng)銷商銷售涉案商品的價格，要求“二級經(jīng)銷商下屬的零售藥店，零售價不得低于當(dāng)事人規(guī)定的價格”，并規(guī)定“經(jīng)銷商必須嚴格執(zhí)行產(chǎn)品銷售層級價格規(guī)定，無權(quán)調(diào)低層級價格銷售”。
同時，紫竹醫(yī)藥通過簽署合同、聘請第三方數(shù)據(jù)公司方式，采集、跟蹤經(jīng)銷商銷售數(shù)據(jù)，監(jiān)控經(jīng)銷商銷售涉案商品價格情況。
并且，紫竹醫(yī)藥還有一套內(nèi)部獎懲措施，激勵銷售人員落實固定轉(zhuǎn)售價格和限定最低價格政策，并對低價銷售區(qū)域的內(nèi)部銷售人員實施了扣減業(yè)務(wù)維護費、內(nèi)部通報的處罰措施，督促內(nèi)部銷售人員加強涉案商品的價格體系維護。
２０２３年５月２４日，北京市市場監(jiān)管局依法對北京紫竹醫(yī)藥經(jīng)營有限公司（以下簡稱紫竹醫(yī)藥）達成并實施壟斷協(xié)議案作出處罰決定，責(zé)令紫竹醫(yī)藥停止違法行為，并處以其２０２０年度中國境內(nèi)銷售額２％的罰款１２６４．３６萬元。
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