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２０２３年５月２３日，江西醫(yī)保局發(fā)出通知，關(guān)于肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果補(bǔ)充公示申投訴意見采納情況的公告。
公告稱：２０２３年２月２４日至２０２３年２月２８日，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室對《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果》進(jìn)行補(bǔ)充公示。公示期間共收到５家企業(yè)的申投訴意見。經(jīng)研究，現(xiàn)將此次補(bǔ)充公示申投訴意見采納情況進(jìn)行公告，具體詳見附件。
附件內(nèi)容整理如下：
１、申投訴內(nèi)容：申訴企業(yè)承諾其Ａ組的５個品種價格不高于＊＊高有效申報價的０．６倍，申請增補(bǔ)為擬中選企業(yè)。
采納情況：不采納。
說明：＂采購文件“第二部分 申報企業(yè)須知，第二點(diǎn) 申報材料編制，第（四）點(diǎn) 申報報價 第５點(diǎn)，在規(guī)定時間內(nèi)未申報或申報錯誤的，申報結(jié)束后不得補(bǔ)報或修改，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)?！?/p>
按采購文件規(guī)定，本次集采企業(yè)進(jìn)行一輪報價，不得對其申報價格進(jìn)行二次修改。
２、申投訴內(nèi)容：申訴企業(yè)根據(jù)江西省醫(yī)藥價格和采購服務(wù)平臺２０２２年９月５日發(fā)布的《關(guān)于公示肝功生化檢測試劑企業(yè)產(chǎn)品信息的通知》內(nèi)容，提出部分測試組擬中選企業(yè)無測試包裝的品種。申訴企業(yè)認(rèn)為此類企業(yè)不應(yīng)參與測試組競價。
采納情況：不采納。
說明：＂采購文件“＊＊部分 采購邀請，第二點(diǎn) 申報要求，第（二）點(diǎn)申報產(chǎn)品資格要求，第１點(diǎn) 申報產(chǎn)品屬于帶量采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。第４點(diǎn) 申報信息公開當(dāng)日，申報產(chǎn)品的注冊證應(yīng)在有效期內(nèi)。”
經(jīng)核實，被投訴企業(yè)在申報材料遞交截止前，藥監(jiān)部門批準(zhǔn)有效的注冊證上存在測試包裝的品種，參與測試組競價符合采購文件要求。
３、申投訴內(nèi)容：申訴企業(yè)認(rèn)為意向采購量為０的企業(yè)不應(yīng)參與競價。
采納情況：不采納。
說明：＂采購文件“第二部分 申報企業(yè)須知，第五點(diǎn) 擬中選企業(yè)確定，第（一）點(diǎn) 競價分組：同一品種下，不區(qū)分方法學(xué)，根據(jù)注冊證和（或）說明書的包裝規(guī)格，將不同包裝規(guī)格的產(chǎn)品分為ｍｌ組和測試組。根據(jù)分組后醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求，將ｍｌ組和測試組分別再分為Ａ、Ｂ兩個競價組，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依次排序，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)＊＊采購需求且全聯(lián)盟累計意向采購量前７０％或任一聯(lián)盟省份累計意向采購量前７０％的企業(yè)進(jìn)入Ａ組，其他企業(yè)進(jìn)入Ｂ組。第（二）點(diǎn) 企業(yè)排名第１點(diǎn)：同一競價組內(nèi)，根據(jù)企業(yè)報價由低到高進(jìn)行排名?！?/p>
根據(jù)采購文件要求，申報材料符合要求的企業(yè)，若其意向采購量為０則進(jìn)入Ｂ組，并根據(jù)其有效報價高低進(jìn)行排名，按６０％比例擬中選。
４、申投訴內(nèi)容：申訴企業(yè)指出注冊證上有測試規(guī)格，補(bǔ)充公示中不應(yīng)取消其測試組擬中選資格。
采納情況：不采納。
說明：＂采購文件“第三部分 附件，附件４ 申報信息一覽表，備注第２點(diǎn)，根據(jù)產(chǎn)品的注冊單位，選擇＇ｍｌ＇或＇測試＇，分別報價。根據(jù)注冊證和說明書的包裝規(guī)格區(qū)分產(chǎn)品，存在同時標(biāo)明具體ｍｌ數(shù)和測試數(shù)的產(chǎn)品時，需確定分組意向，在＇雙單位產(chǎn)品分組意向＇中填寫＇ｍｌ＇或＇測試＇，空缺的視為＇ｍｌ＇?！?/p>
經(jīng)核實，該企業(yè)的膽堿酯酶品種存在“容量＋測試”雙單位產(chǎn)品，但企業(yè)申報信息表中將“雙單位分組意向”一欄進(jìn)行刪除，未明確分組意向，且未提供其他相關(guān)佐證材料。
５、申投訴內(nèi)容：某企業(yè)申訴其２０個投標(biāo)品種均應(yīng)進(jìn)入Ａ組，且申報價格均不高于有效申報價的６０％，應(yīng)獲得擬中選資格。
采納情況：不采納。
說明：＂采購文件“第二部分 申報企業(yè)須知，第五點(diǎn) 擬中選企業(yè)確定，第（一）點(diǎn) 競價分組：根據(jù)分組后醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購需求，將ｍｌ組和測試組分別再分為Ａ、Ｂ兩個競價組，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依次排序，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)＊＊采購需求且全聯(lián)盟累計意向采購量前７０％或任一聯(lián)盟省份累計意向采購量前７０％的企業(yè)進(jìn)入Ａ組，其他企業(yè)進(jìn)入Ｂ組。Ａ組企業(yè)不足１０家的，按意向采購量由高到低從Ｂ組補(bǔ)充企業(yè)進(jìn)入Ａ組。Ｂ組不足５家的，＊＊納入Ａ組。第（三）點(diǎn) 擬中選規(guī)則：
１．?dāng)M中選規(guī)則一：同一競價單元內(nèi)，根據(jù)有效申報企業(yè)排名確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。按企業(yè)排名由高到低排序確定擬中選企業(yè)，中選比例６０％（四舍五入取整）。
２．?dāng)M中選規(guī)則二：按“擬中選規(guī)則一”未能中選的Ａ組企業(yè)，承諾向全聯(lián)盟供應(yīng)產(chǎn)品且其申報價格不高于＊＊高有效申報價格０．６倍，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)，且不受中選企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后?！?/p>
根據(jù)采購文件規(guī)則進(jìn)行復(fù)核測算，該企業(yè)申報的２０個品種中，僅α－Ｌ－巖藻糖苷酶進(jìn)入Ａ組，其余１９個品種均進(jìn)入Ｂ組。根據(jù)“擬中選規(guī)則一”有Ａ組的α－Ｌ－巖藻糖苷酶未擬中選，Ｂ組有５個品種擬中選；根據(jù)“擬中選規(guī)則二”Ａ組的α－Ｌ－巖藻糖苷酶滿足復(fù)活條件后擬中選，由于Ｂ組不適用于“擬中選規(guī)則二”的復(fù)活規(guī)則，其余１４個品種均未進(jìn)入擬中選名單中。＂
這個企業(yè)大家應(yīng)該能猜到是誰了
６、申投訴內(nèi)容：申訴企業(yè)認(rèn)為其公司產(chǎn)品申報信息符合采購文件要求，應(yīng)保留其測試組擬中選資格。
采納情況：附條件采納。
說明：＂采購文件“第三部分 附件，附件４ 申報信息一覽表，備注第２點(diǎn)，根據(jù)產(chǎn)品的注冊單位，選擇＇ｍｌ＇或＇測試＇，分別報價。根據(jù)注冊證和說明書的包裝規(guī)格區(qū)分產(chǎn)品，存在同時標(biāo)明具體ｍｌ數(shù)和測試數(shù)的產(chǎn)品時，需確定分組意向，在＇雙單位產(chǎn)品分組意向＇中填寫＇ｍｌ＇或＇測試＇?！?/p>
根據(jù)企業(yè)提供的材料說明及承諾函，企業(yè)主動放棄ｍｌ組擬中選資格；按照采購文件要求和法律顧問意見，保留測試組擬中選資格。
根據(jù)內(nèi)容可以看出，一共申訴有六項，其中五項不予采納，第六項有條件采納。其中＊＊項踩雷＊＊多，很多人認(rèn)為有兩次報價機(jī)會，所以＊＊次報高一點(diǎn)無所謂，反正第二次報進(jìn)０．６就行了。這種想當(dāng)然的做法，徹底葬送了企業(yè)的機(jī)會，無緣入圍。
其次，對于ｍｌ／測試包裝，很多人至今都沒有搞明白，認(rèn)為都可以選，都能報，導(dǎo)致無效報價出現(xiàn)。
總之，對于集采，政策文件說明的很清楚，至于企業(yè)是否認(rèn)真對待，關(guān)系到整個市場是否具有銷售資格的問題。對于醫(yī)保局來講，規(guī)則不容挑戰(zhàn)！
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