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４月１０日，海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《開(kāi)展打擊兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)》。
文章指出，海南省藥監(jiān)局發(fā)出通知，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期８?jìng)€(gè)月的打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)兩品一械）網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。
文章明確，專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)緊盯重點(diǎn)打擊三類(lèi)違法違規(guī)行為，重點(diǎn)打擊：
一、打擊藥品網(wǎng)售違法行為
嚴(yán)厲打擊不具備網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售條件從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售，超出許可范圍、許可方式銷(xiāo)售藥品的行為；全面規(guī)范處方藥銷(xiāo)售，嚴(yán)厲打擊不憑處方銷(xiāo)售處方藥等違法違規(guī)行為；依法查處第三方平臺(tái)提供者未履行對(duì)入駐商家資質(zhì)審核、未履行對(duì)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)行為管理責(zé)任等行為；從嚴(yán)查處網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥、劣藥等違法犯罪行為；嚴(yán)厲查處網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售疫苗、血液制品、麻醉藥品等國(guó)家實(shí)行特殊管理藥品的違法行為。
二、打擊醫(yī)療器械網(wǎng)售違法行為
嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可或者備案通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，超出許可或者備案的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售醫(yī)療器械，銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽與經(jīng)注冊(cè)的內(nèi)容不一致等違法行為。
三、打擊化妝品網(wǎng)售違法行為
嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)或者未備案的化妝品、非法添加可能危害人體健康物質(zhì)化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品等違法行為；銷(xiāo)售標(biāo)簽違法的化妝品；銷(xiāo)售存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的化妝品。
文章強(qiáng)調(diào)，本次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，聚焦兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售社會(huì)關(guān)注度高，涉及面廣、反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問(wèn)題。緊緊圍繞保障兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量安全為中心，壓實(shí)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)主體責(zé)任。發(fā)現(xiàn)一批、查處一批、嚴(yán)懲一批、曝光一批違法違規(guī)案件，有效規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售秩序。引導(dǎo)兩品一械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者和兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
事實(shí)上，根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》（２０２２年８月３日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第５８號(hào)公布，自２０２２年１２月１日起施行），網(wǎng)上賣(mài)藥迎來(lái)了強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。
２０２３年４月１１日，國(guó)家藥監(jiān)局公布４起藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售典型案例。包括美團(tuán)外賣(mài)平臺(tái)網(wǎng)店銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)證明文件藥品案、京東商城網(wǎng)店銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑案、小紅書(shū)平臺(tái)網(wǎng)店無(wú)證銷(xiāo)售藥品案、拼多多商城網(wǎng)店無(wú)證銷(xiāo)售藥品案。
國(guó)家藥監(jiān)局表示，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。
國(guó)家藥監(jiān)局提示，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》于２０２２年９月發(fā)布，自２０２２年１２月１日起正式實(shí)施。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)按照法規(guī)要求加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)好審核管理責(zé)任，監(jiān)測(cè)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為，及時(shí)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)，并向所在地監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，依法打擊網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾購(gòu)藥安全，營(yíng)造合規(guī)有序的網(wǎng)售環(huán)境。
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