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該產(chǎn)品干預(yù)周期為２８天，用戶(hù)每周需要完成５次干預(yù)，每次干預(yù)需要完成至少２５分鐘的關(guān)卡訓(xùn)練。干預(yù)全程會(huì)對(duì)用戶(hù)的訓(xùn)練情況進(jìn)行后臺(tái)的實(shí)時(shí)監(jiān)控與跟蹤，基于用戶(hù)的訓(xùn)練進(jìn)度和強(qiáng)度調(diào)整干預(yù)方案，以最大程度保證干預(yù)療效同時(shí)避免出現(xiàn)成癮問(wèn)題。
據(jù)悉，從２０２１年起，《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》已在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、杭州市第一人民醫(yī)院分批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
試驗(yàn)結(jié)果表明：經(jīng)過(guò)《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》治療前后，ＡＤＨＤ患兒的ＡＤＨＤ－ＲＳ－ＩＶ量表評(píng)分（評(píng)估核心癥狀）和注意力功能客觀測(cè)試分?jǐn)?shù)（ＴＯＶＡ ＡＰＩ）均產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)顯著的改善（前者ｐ值＜０．０１，后者ｐ值＜０．００１），多個(gè)ＡＤＨＤ癥狀評(píng)估量表（如：Ｃｏｎｎｅｒｓ父母問(wèn)卷、Ｗｅｉｓｓ功能缺陷量表、執(zhí)行功能父母問(wèn)卷，等等）的多個(gè)細(xì)分評(píng)估項(xiàng)目也均有統(tǒng)計(jì)顯著的改善（ｐ值＜０．０５）。
產(chǎn)品的有效性、依從性及安全性等方面臨床效果均得到佐證。
數(shù)藥智能ＡＤＨＤ數(shù)字療法產(chǎn)品——《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》
在我國(guó)，兒童青少年ＡＤＨＤ整體患病率高達(dá)６％，現(xiàn)存ＡＤＨＤ兒童和青少年超２３００萬(wàn)。目前ＡＤＨＤ患兒多數(shù)采用傳統(tǒng)的藥物治療方式，一方面由于藥物多屬于神經(jīng)興奮／抑制劑，有一定程度的副作用，家長(zhǎng)接受度低，另一方面，雖然藥物起效快，但依從性較差。對(duì)于孩子來(lái)說(shuō)，一般的藥物只需要服用一兩周，而ＡＤＨＤ藥物很多需要連續(xù)服用半年甚至更長(zhǎng)時(shí)間，很難堅(jiān)持下來(lái)。兒童天生喜歡互動(dòng)，尤其是對(duì)于ＡＤＨＤ患兒，“宜疏不宜堵”，但是人為干預(yù)效率很低，非常適合以游戲的方式結(jié)合循證醫(yī)學(xué)知識(shí)進(jìn)行替代。
以功能類(lèi)游戲?yàn)槊浇椋ㄟ^(guò)其獨(dú)特的數(shù)字構(gòu)建交互方式，有助于提高孩子的注意力、記憶力等，同時(shí)突破時(shí)空限制，增強(qiáng)患者參與度和依從性，提升療效。同時(shí)提供了更多的干預(yù)選擇，幫助減少就醫(yī)成本。
ＡＤＨＤ人群潛在的付費(fèi)能力強(qiáng)，付費(fèi)意愿高，政策力度大，吸引了眾多投資者觀望布局。此次《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》獲批，將加速數(shù)藥智能的腦科學(xué)數(shù)字療法相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)。
此外，數(shù)藥智能方面表示，２０２３年數(shù)藥智能還將加快針對(duì)帕金森、阿爾茲海默癥、抑郁癥、睡眠障礙等精神類(lèi)疾病的產(chǎn)品研發(fā)和軟硬件升級(jí)工作，同時(shí)加速研發(fā)一套開(kāi)放式的腦機(jī)接口平臺(tái)，為更多腦機(jī)接口產(chǎn)品提供軟件平臺(tái)支持，不僅能幫助更多腦機(jī)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)落地，也能大大縮短腦機(jī)接口產(chǎn)品的研發(fā)周期。
《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》未來(lái)將實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)對(duì)接各種腦機(jī)接口，治療過(guò)程同步速率及患者腦電波接收速率達(dá)毫秒級(jí)，采用閉環(huán)訓(xùn)練方式將測(cè)試與訓(xùn)練閉環(huán)結(jié)合，有效定位患者情況，及時(shí)有效的反饋訓(xùn)練過(guò)程。
