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１２月３０日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站最新消息，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱(chēng)：利卓瑞／ＬＡＧＥＶＲＩＯ）進(jìn)口注冊(cè)；用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（ＣＯＶＩＤ－１９）患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。
莫諾拉韋（ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ）由默沙東和Ｒｉｄｇｅｂａｃｋ聯(lián)合開(kāi)發(fā)，最早于２０２１年１１月獲ＭＨＲＡ附條件批準(zhǔn)上市，成為全球首款款獲批的口服抗新冠病毒藥物。目前已在美國(guó)、歐盟、澳大利亞、日本韓國(guó)、中國(guó)香港等全球４０多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。
截至今年８月，默沙東已向全球逾３０個(gè)市場(chǎng)供應(yīng)超過(guò)８６０萬(wàn)療程的莫諾拉韋，治療１８０余萬(wàn)名患者，并通過(guò)向仿制藥制造商和藥品池組織授予自愿許可等多種途徑與方式，使１００多個(gè)中低收入國(guó)家或地區(qū)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)或授權(quán)后獲得了仿制藥版莫諾拉韋，為構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體做出貢獻(xiàn)。
據(jù)默沙東消息，在２０２２年第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，默沙東和國(guó)藥控股分銷(xiāo)中心有限公司就默沙東和Ｒｉｄｇｅｂａｃｋ公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ）在中國(guó)的進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)事宜簽署經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議。這是繼今年９月底默沙東與國(guó)藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷(xiāo)權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國(guó)藥集團(tuán)后，對(duì)于合作的進(jìn)一步落實(shí)細(xì)化。
值得注意的是，據(jù)悉，在美國(guó)，默沙東的ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ一個(gè)療程的售價(jià)約為７００美元（約為人民幣４７２２元），而輝瑞的ｐａｘｌｏｖｉｄ為每療程５２９美元（約為人民幣３５６８元），目前兩款藥物均已在中國(guó)獲批，高昂的價(jià)格可能使普通患者忘而卻步，在醫(yī)保談判即將到來(lái)之際，兩款藥物是否能加入談判，降低藥價(jià)，給患者帶來(lái)福利，拭目以待！
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