進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,加強全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè),防范化解互聯(lián)網(wǎng)診療安全風險,保障醫(yī)療服務(wù)安全和質(zhì)量,安徽省衛(wèi)健委于10月10日正式印發(fā)了《安徽省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實施辦法(試行)》(皖衛(wèi)發(fā)〔2022〕11號,以下簡稱《實施辦法》)。
《實施辦法》的內(nèi)容覆蓋了醫(yī)療機構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全等方面的監(jiān)管,明確了各方監(jiān)管責任,并制定了試行版的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評價標準及退出機制。
醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管方面,省衛(wèi)健委建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺,對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)管,要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當主動與省級監(jiān)管平臺對接,主動接受監(jiān)管,設(shè)立專門的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運營管理部門,并建立完善相應(yīng)的管理制度。
人員監(jiān)管方面,要求醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當已取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì),在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實體醫(yī)療機構(gòu)或其他醫(yī)療機構(gòu)注冊,具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗,并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意。其他人員、人工智能軟件不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員建立考核機制,以及準入、退出等機制。此外,涉及多點執(zhí)業(yè)的問題,醫(yī)務(wù)人員在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應(yīng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
業(yè)務(wù)監(jiān)管方面,互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制 ,約束醫(yī)師也約束患者。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件,一旦出現(xiàn)不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況,立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動,并引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。互聯(lián)網(wǎng)診療過程中的電子病歷信息由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。嚴禁使用人工智能等自動生成處方,嚴禁在處方開具前向患者提供藥品,嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。
質(zhì)量安全監(jiān)管方面,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、隱私保護等制度。實施三級及以上信息安全等級保護,并將等保測評結(jié)果上傳至省級監(jiān)管平臺。
《實施辦法》以附件的形式公布了《安徽省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評價標準及退出機制(試行)》。評價的主要依據(jù)是《安徽省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評價量表(試行)》 ,在該評價量表中,設(shè)置了8項前置要求(見下表),其中有一項不達標,直接判定為服務(wù)零星。
8項前置要求全部達標的基礎(chǔ)上,依據(jù)服務(wù)評價劃分星級,包括開展業(yè)務(wù)類型、工單處理情況、年門診量、年處方量、患者滿意度等多項指標。
評價為零星,將設(shè)一年整改期,整改期滿仍未達標或連續(xù)兩年評價為零星,將被注銷互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可或責令停止互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)活動。
《實施辦法》的出臺,將進一步推動安徽省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)管理,提高醫(yī)療服務(wù)效率。
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