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球管又稱X線管或管球,其作用是產(chǎn)生X射線,是CT的核心零部件之一,屬于高值消耗品。球管性能直接影響CT設(shè)備的檢查效果及使用壽命。近年來(lái),大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化率不斷提高,醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)發(fā)展一片繁榮,然而國(guó)產(chǎn)球管的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)與國(guó)外先進(jìn)水平還有一定差距。目前,我國(guó)CT球管仍主要依賴進(jìn)口。為解決CT球管的“卡脖子”問(wèn)題,近年來(lái),在一系列國(guó)家政策的支持下,國(guó)內(nèi)企業(yè)積極入局CT球管市場(chǎng),謀求高端發(fā)展。
CT采購(gòu)需求增長(zhǎng)拉動(dòng)球管市場(chǎng)發(fā)展
很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),國(guó)內(nèi)僅有一家企業(yè)具備CT球管生產(chǎn)能力,且其球管的平均生命周期僅5萬(wàn)掃描秒,遠(yuǎn)低于國(guó)際同行超過(guò)20萬(wàn)掃描秒的水平。相比于參與者稀少的國(guó)內(nèi)市場(chǎng),海外CT球管市場(chǎng)的表現(xiàn)十分活躍。2001年,開創(chuàng)球管替換市場(chǎng)的Dunlee被飛利浦收購(gòu);瓦里安于2012年成立Varex前身——影像部件事業(yè)部(I CB)后,又于2017年將其拆分上市;2015年,全球制造和分銷公司Richardson Electronics通過(guò)收購(gòu)IMES公司加入CT球管替換市場(chǎng),為飛利浦、西門子、東芝等市場(chǎng)主流CT提供球管替換服務(wù)……頻繁的并購(gòu)?fù)顿Y背后,是海外市場(chǎng)不斷升級(jí)的技術(shù)與充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)。
國(guó)內(nèi)CT球管行業(yè)在2018年迎來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)。當(dāng)年,聯(lián)影醫(yī)療低調(diào)研發(fā)的UHCT0550球管獲批上市。隨后,昆山醫(yī)源、麥默真空等國(guó)內(nèi)企業(yè)的CT球管也相繼獲批。
當(dāng)前,CT球管的國(guó)產(chǎn)化正在重塑國(guó)內(nèi)CT整機(jī)市場(chǎng)與CT替換市場(chǎng),其中,替換市場(chǎng)的變化尤為明顯。在過(guò)去,國(guó)內(nèi)CT第三方維修市場(chǎng)囿于缺乏球管自研能力,只能以采購(gòu)原廠球管的方式兜售維修服務(wù),隨之而來(lái)的是高昂的維修費(fèi)用。如今,國(guó)產(chǎn)CT球管興起,原廠球管面臨新一輪的競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)。
CT球管的市場(chǎng)規(guī)模很大程度上取決于CT設(shè)備的普及與應(yīng)用程度。
2015年5月,國(guó)務(wù)院發(fā)布《中國(guó)制造2025》,對(duì)本土醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的高端化與產(chǎn)業(yè)化予以支持。2018年4月,《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》發(fā)布,重新界定了大型影像設(shè)備的配置方式,16排及以下CT不需要行政審批;首次配置的單臺(tái)(套)價(jià)格在1000萬(wàn)～3000萬(wàn)元的大型醫(yī)療器械、64排及以上CT的配置管理權(quán)由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)向省級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)轉(zhuǎn)移。在此背景下,隨著分級(jí)診療制度的落地實(shí)施,基層醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)16排CT的采購(gòu)需求增大,CT球管的整機(jī)市場(chǎng)與替換市場(chǎng)皆迎來(lái)增量。
高端CT的需求則呈現(xiàn)多樣化發(fā)展態(tài)勢(shì)。一方面,隨著我國(guó)醫(yī)療行業(yè)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,大型醫(yī)院購(gòu)置CT設(shè)備的資金壓力明顯降低,一家醫(yī)院同時(shí)擁有數(shù)臺(tái)CT已成為常態(tài)。配置許可權(quán)轉(zhuǎn)移后,三甲醫(yī)院對(duì)高端CT的采購(gòu)意愿明顯加強(qiáng)。另一方面,獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像中心的崛起也掀起了高端CT購(gòu)置潮。
需求端變革外,供給端也因新“玩家”的加入而遭遇大洗牌。國(guó)產(chǎn)CT整機(jī)企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、安科等企業(yè)研制的經(jīng)濟(jì)型CT快速占領(lǐng)市場(chǎng),促使國(guó)際醫(yī)療影像設(shè)備制造商改變策略,紛紛在中國(guó)建廠,以實(shí)現(xiàn)CT系統(tǒng)和部件研發(fā)、生產(chǎn)的本土化。通過(guò)優(yōu)化供應(yīng)鏈控制成本的重要性不言而喻。不難預(yù)測(cè),這場(chǎng)角逐之后,因?yàn)镃T的成本和價(jià)格將有所降低,CT市場(chǎng)將迎來(lái)增量,從而帶動(dòng)球管市場(chǎng)的大發(fā)展。
國(guó)產(chǎn)球管主要以中低端CT為目標(biāo)
雖然CT球管市場(chǎng)發(fā)展前景樂觀,但想要入場(chǎng),仍面臨較高的門檻。
談起CT球管的制造難題,麥默真空創(chuàng)始人葉華偉歸納為三個(gè)方面:技術(shù)復(fù)雜、工藝要求高及需定制生產(chǎn)設(shè)備。首先,以常見的螺旋CT為例,設(shè)備運(yùn)行時(shí)球管始終處于運(yùn)動(dòng)狀態(tài),這對(duì)球管的性能要求很高。其次,球管在使用中處于真空、高溫、高速旋轉(zhuǎn)狀態(tài),要在諸多復(fù)雜狀態(tài)下保證其穩(wěn)定性與精準(zhǔn)性非常難,整個(gè)工藝較為復(fù)雜。最后,CT球管制造商不僅要對(duì)球管設(shè)計(jì)和生產(chǎn)了如指掌,還需要了解制造球管的設(shè)備如何設(shè)計(jì)。由于生產(chǎn)球管的設(shè)備都是定制的,企業(yè)需要耗費(fèi)大量精力思考如何保證所設(shè)計(jì)的設(shè)備滿足制造要求,并為此承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。此外,作為CT的核心部件,球管的生產(chǎn)和研發(fā)還受CT整機(jī)系統(tǒng)的限制。這意味著,在設(shè)計(jì)球管之前,制造商必須選定要服務(wù)的CT品牌及設(shè)備,整個(gè)設(shè)計(jì)思路需要與整機(jī)系統(tǒng)匹配。
解決了設(shè)計(jì)和制造難題,隨之而來(lái)的是量產(chǎn)問(wèn)題。思柯拉特總經(jīng)理于山認(rèn)為,CT球管要求具有高可靠性,它的源頭在設(shè)計(jì),要訣在嚴(yán)格的工藝流程管理、高精度生產(chǎn)設(shè)備。人、機(jī)、料、法、環(huán)5個(gè)相互統(tǒng)一的環(huán)節(jié)均保持較高水平,才能量產(chǎn)出高可靠性產(chǎn)品。
到目前為止,能夠克服種種困難,給出完整解決方案的國(guó)內(nèi)CT球管企業(yè)并不多(詳見表)?？偟膩?lái)看,我國(guó)CT球管市場(chǎng)以第三方制造商為主,瑞能醫(yī)療發(fā)揮產(chǎn)線優(yōu)勢(shì),已開發(fā)出適配于幾乎所有主流CT設(shè)備的替換球管,占據(jù)較大的市場(chǎng)份額;思柯拉特則采取高性價(jià)比策略,其產(chǎn)品TrueRay350、TrueRay500能夠以低于行業(yè)頭部企業(yè)30%甚至更低的價(jià)格量產(chǎn)銷售;麥默真空選擇的是產(chǎn)品多元化發(fā)展路線,一方面,通過(guò)RS350、RS500對(duì)大部分品牌的CT球管進(jìn)行替換;另一方面,該公司也在為靜態(tài)CT研發(fā)企業(yè)納米維景定制生產(chǎn)靜態(tài)CT用X射線管,于穩(wěn)定中尋求突破。此外,國(guó)內(nèi)CT整機(jī)企業(yè)的入局同樣值得關(guān)注。
現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)獲批上市的CT球管主要以中低端CT為目標(biāo)。對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,CT球管的價(jià)格、易用性、售后保障及全生命周期成本的可控性是影響采購(gòu)的重要方面。以思柯拉特為例,其均衡了球管的各種性能,在價(jià)格優(yōu)勢(shì)及服務(wù)保障上下功夫。國(guó)內(nèi)絕大部分球管企業(yè)選擇了與思柯拉特相似的發(fā)展策略。隨著國(guó)內(nèi)球管技術(shù)的不斷發(fā)展,不少企業(yè)已經(jīng)開始嘗試突破。
在創(chuàng)新中謀求高端發(fā)展
現(xiàn)如今,國(guó)內(nèi)CT球管市場(chǎng)已經(jīng)完成了從“0”到“1”的突破,但“1”只是起步,要趕超國(guó)際先進(jìn)球管企業(yè),國(guó)內(nèi)企業(yè)還需奮起直追。近年來(lái),在工藝、材料與模式上進(jìn)行創(chuàng)新,成為各大CT球管企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)。
在工藝創(chuàng)新方面,近年來(lái),迅速發(fā)展的液態(tài)金屬軸承、陽(yáng)極直接冷卻技術(shù)對(duì)球管的使用壽命起到了革命式的改善。對(duì)于CT球管來(lái)說(shuō),熱量管理非常重要。球管產(chǎn)生的能量中,僅1%用于產(chǎn)生X射線,其余99%轉(zhuǎn)化成了熱量,而液態(tài)金屬軸承則很好地改善了球管的散熱問(wèn)題。
以鎵、銦、錫合金為主的液態(tài)軸承在轉(zhuǎn)子和軸承之間填充液態(tài)金屬,取代以鋼珠為核心的機(jī)械軸承,能夠提供高散熱率,實(shí)現(xiàn)零磨損、零震動(dòng)。液態(tài)金屬軸承的使用壽命可達(dá)到滾珠軸承的數(shù)倍。西門子和飛利浦最早使用了該技術(shù),Dunlee、GE、聯(lián)影醫(yī)療、瑞能醫(yī)療緊隨其后。
在材料創(chuàng)新方面,金屬陶瓷管制成的金屬外殼正逐漸代替?zhèn)鹘y(tǒng)的玻璃外殼,這一改變既增加了外殼強(qiáng)度,又提升了真空密封性。此外,金屬殼接地可以捕獲雜散電子,能有效避免打火及裂紋產(chǎn)生。同時(shí),用陶瓷作為電極支座,可以提高絕緣性能。因此,金屬陶瓷管不僅有更長(zhǎng)的壽命,還可將燈絲加熱到較高溫度,以提高球管的負(fù)荷能力。
目前,大部分外企以及昆山醫(yī)源、思柯拉特等國(guó)內(nèi)企業(yè)已用金屬管芯代替玻璃管芯。一些新興技術(shù)如陽(yáng)極直接冷卻、飛焦點(diǎn)等,國(guó)內(nèi)企業(yè)還暫未涉及。
再談模式變革。以Dunlee為例,這家影像設(shè)備上游供應(yīng)商已不局限于為客戶提供單一影像設(shè)備零部件,而是以提供絕大部分影像鏈服務(wù)為基礎(chǔ),根據(jù)客戶需求及客戶影像設(shè)備特點(diǎn),為其個(gè)性化定制CT影像、MR影像及X光成像解決方案。通過(guò)該模式,Dunlee將進(jìn)一步拓寬其中國(guó)市場(chǎng)。
目前,我國(guó)已初步形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系,基本滿足了國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要,在高端醫(yī)療器械核心部件上也有所突破。國(guó)產(chǎn)CT球管的發(fā)展將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)CT性能的提高,未來(lái)定會(huì)在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)一席之地。(作者單位:動(dòng)脈網(wǎng))
轉(zhuǎn)載自|中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
