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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
骨鉆
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162100532
注冊(cè)人名稱
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)；上海市奉賢區(qū)匯豐北路1515弄6號(hào)樓101室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
骨鉆
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
"C58043501,C58043001,C58042501,C58043502,C58043002,C58042502,C58043503,C58043003,C58042503,C58043504,C58043004,C58042504,C58043505,C58043005,C58042505,C58043506,C58043006,C58043507,C58043007,C58043508,C58043008(具體見附頁)"
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由塑料手柄和金屬件鉆頭組成。金屬部分采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中，與外鞘配合，在椎體上鉆孔，建立工作通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20162100532”注冊(cè)證共同使用。新《分類目錄》的產(chǎn)品管理類別：II；分類編碼：04。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-03
有效期至
2021-08-01
變更情況
生產(chǎn)地址變更：由"上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)；上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號(hào)9幢1樓101室"，變更為：上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)；上海市奉賢區(qū)匯豐北路1515弄6號(hào)樓101室;
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