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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）
注冊證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400355
注冊人名稱
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；試劑1（R-1）：6×60ml、試劑2（R-2）：6×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml、脂類校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干
結(jié)構(gòu)及組成
R1：抗壞血酸氧化酶、N-（2羥基-3-硫代丙基）-3,5-二甲氧基苯胺鈉（HSDA）、穩(wěn)定劑；R2:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、穩(wěn)定劑；脂類校準(zhǔn)血清：人血清。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
變更情況
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