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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400497
注冊(cè)人名稱
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL;試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL;試劑1(R1):2×200測(cè)試、試劑2(R2):2×200測(cè)試;試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL;校準(zhǔn)品:1×1mL;質(zhì)控品:2×1mL;試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL;校準(zhǔn)品:1×1mL;質(zhì)控品:2×1mL;試劑1(R1):2×200測(cè)試、試劑2(R2):2×200測(cè)試;校準(zhǔn)品:1×1mL;質(zhì)控品:2×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1(R1):Tris緩沖液,聚乙二醇-6000;試劑2(R2):Tris緩沖液,羊抗人IgG抗體;校準(zhǔn)品:免疫球蛋白G,EDTA-2Na,牛血清白蛋白;質(zhì)控品:免疫球蛋白G,EDTA-2Na,牛血清白蛋白。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人血清樣本中免疫球蛋白G(IgG)濃度的體外定量測(cè)定,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃避光、密封,12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-05
有效期至
2025-03-04
變更情況
/
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