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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
補(bǔ)體C3(C3)檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400351
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)一幢二層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)一幢二層B區(qū)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
補(bǔ)體C3(C3)檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
27ml（R1：1×20ml,R2:1×7ml）；60ml(R1:1×45ml,R2:1×15ml)；120ml(R1:2×45ml,R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml)；200ml(R1:2×75ml,R2:2×25ml)；240ml(R1:3×60ml,R2:3×20ml)；800ml(R1:10×60ml,R2:10×20ml)；320ml(R1:3×80ml,R2:4×20ml)；2400ml(R1:4×450ml,R2:4×150ml)；800ml(R1:2×300ml,R2:2×100ml)；TEST:2000人份/盒；TEST:3000人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris 緩沖液 pH 7.4、聚乙二醇、Proclin 300；R2: Tris 緩沖液 pH 7.4、羊抗人補(bǔ)體C3抗體、Proclin 300。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的補(bǔ)體C3的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
變更情況
/
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