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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接測(cè)定法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400356
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接測(cè)定法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1(R-1):1×45ml、試劑2(R-2):1×15ml;試劑1(R-1):3×70ml、試劑2(R-2):1×70ml;試劑1(R-1):4×52.5ml、試劑2(R-2):4×17.5ml;試劑1(R-1):5×45ml、試劑2(R-2):5×15ml;試劑1(R-1):3×90ml、試劑2(R-2):1×90ml;試劑1(R-1):5×60ml、試劑2(R-2):5×20ml;試劑1(R-1):3×500ml、試劑2(R-2):1×500ml;試劑1(R-1):1×45ml、試劑2(R-2):1×15ml、脂類(lèi)校準(zhǔn)血清:1×2ml凍干;試劑1(R-1):3×70ml、試劑2(R-2):1×70ml、脂類(lèi)校準(zhǔn)血清:1×2ml凍干;試劑1(R-1):4×52.5ml、試劑2(R-2):4×17.5ml、脂類(lèi)校準(zhǔn)血清:1×2ml凍干;試劑1(R-1):5×45ml、試劑2(R-2):5×15ml、脂類(lèi)校準(zhǔn)血清:1×2ml凍干;試劑1(R-1):3×90ml、試劑2(R-2):1×90ml、脂類(lèi)校準(zhǔn)血清:1×2ml凍干;試劑1(R-1):5×60ml、試劑2(R-2):5×20ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1:N-(2羥基-3-硫代丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉(HSDA)、穩(wěn)定劑;R2:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化物酶、4-氨基安替比林、穩(wěn)定劑;脂類(lèi)校準(zhǔn)血清:人血清。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃避光,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
變更情況
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