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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400438
注冊人名稱
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1(R1):4×45mL、試劑2(R2):2×30mL 試劑1(R1):16×45mL、試劑2(R2):8×30mL試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL試劑1(R1):4×300測試、試劑2(R2):2×600測試試劑1(R1):4×45mL、試劑2(R2):2×30mL;校準(zhǔn)品:1×2mL;質(zhì)控品:2×2mL;試劑1(R1):16×45mL、試劑2(R2):8×30mL;校準(zhǔn)品:1×2mL;質(zhì)控品:2×2mL;試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL;校準(zhǔn)品:1×2mL;質(zhì)控品:2×2mL;試劑1(R1):4×300測試、試劑2(R2):2×600測試;校準(zhǔn)品:1×2mL;質(zhì)控品:2×2mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1(R1):4-氨基安替比林,嘌呤核苷酸磷酸化酶,過氧化物酶;試劑2(R2):TOOS,腺苷;校準(zhǔn)品:腺苷脫氨酶,牛血清白蛋白;質(zhì)控品:腺苷脫氨酶,牛血清白蛋白。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中腺苷脫氨酶活性的體外定量檢測,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-05
有效期至
2025-03-04
變更情況
/
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