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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400873
注冊(cè)人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1：1×40mL，R2：1×10mL；規(guī)格2：R1：1×60mL，R2：1×15mL；規(guī)格3：R1：4×60mL，R2：1×60mL；規(guī)格4：R1：2×240mL；R2：1×120mL。
結(jié)構(gòu)及組成
"R1:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、聚乙二醇6000（PEG）、防腐劑、表面活性劑R2: 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、羊抗人載脂蛋白B血清、防腐劑、表面活性劑"
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白B的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存12個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400873”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-28
有效期至
2021-12-22
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層”。
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