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400-901-5099
全部商品分類
聽覺評估儀
注冊證編號
滬械注準20202190108
注冊人名稱
上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A
生產(chǎn)地址
上海市閘北區(qū)江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
聽覺評估儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dr.Hearing-H1、Dr.Hearing-H1-1、Dr.Hearing-H1-2、Dr.Hearing-H1-3、Dr.Hearing-H1-4、Dr.Hearing-H1-5、Dr.Hearing-H1-6、Dr.Hearing-H1-7。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由硬件及專用軟件組成。硬件包括：單通道低通濾波器、話筒、聽覺功能評估與訓(xùn)練用具、計算機主機、顯示器、音箱、攝像頭、專用聲卡、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機、臺車。軟件包含以下七個功能組件：1、聽覺數(shù)量和功能評估儀軟件 V5.0；用于聽覺障礙的數(shù)量評估與學(xué)習(xí)、功能評估與學(xué)習(xí)。2、言語主頻分析儀軟件 V5.0；用于聽覺言語障礙的言語主頻分析。3、濾波復(fù)合音產(chǎn)生儀軟件 V5.0；用于濾波復(fù)合音的產(chǎn)生，為聽覺障礙的治療提供支持。4、聽覺主頻模擬儀軟件 V5.0；用于聽覺障礙的助聽效果模擬和濾波復(fù)合音調(diào)整。5、聽覺康復(fù)效果監(jiān)控軟件 V5.0；用于信息管理，聽覺、言語、語言康復(fù)過程的動態(tài)評估與效果監(jiān)控。6、綜合康復(fù)支持軟件 V1.0；用于康復(fù)管理，為聽覺康復(fù)訓(xùn)練提供支持。7、實時言語測量儀軟件 V5.0；用于言語障礙的功能評估。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，通過對聽覺、言語信號進行與軟件功能相應(yīng)的檢測、處理、編輯和儲存，為聽覺言語障礙的診斷和康復(fù)提供相關(guān)信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
變更情況
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