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滬械注準20202400099

上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層

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線粒體型天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

第二類

規(guī)格1 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml；規(guī)格2 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml；規(guī)格4 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格5 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；規(guī)格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格7 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml；規(guī)格8 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格9 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml；規(guī)格10 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格11 R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規(guī)格12 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1

R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、L-天冬氨酸、乳酸脫氫酶、 蘋果酸脫氫酶 、抗細胞型AST單抗、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、疊氮鈉；R2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、 2-氧代戌二酸、疊氮鈉；校準品： 牛血清白蛋白BSA、線粒體型天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶、生物防腐劑P-300、蔗糖 ；質(zhì)控品： 牛血清白蛋白BSA、線粒體型天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶、生物防腐劑P-300、蔗糖 。

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中線粒體型天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶的活力，作輔助診斷用。

密封，2～8℃避光冷藏儲存，不可冷凍結(jié)冰，可穩(wěn)定至制造后12個月。開瓶后2～8℃可穩(wěn)定4周。凍干校準品質(zhì)控品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2020-03-09

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