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JM1171-793654 
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產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
心腔內(nèi)光纖成像導(dǎo)管是***種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，主要用于心臟內(nèi)部成像和治療。以下是關(guān)于心腔內(nèi)光纖成像導(dǎo)管的詳細(xì)介紹：
工作原理
心腔內(nèi)光纖成像導(dǎo)管采用光纖和透鏡作為圖像傳導(dǎo)介質(zhì)。它與半導(dǎo)體激光治療儀（主機(jī)）和***次性使用球囊型激光消融導(dǎo)管（消融導(dǎo)管）配合使用。
主機(jī)通過消融導(dǎo)管中的照明光纖為成像導(dǎo)管提供照明光源，成像導(dǎo)管遠(yuǎn)端的透鏡將反射回的信息經(jīng)由連接的光纖傳遞至主機(jī)中的ＣＣＤ相機(jī)。ＣＣＤ相機(jī)將光信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，經(jīng)圖像處理后成像至主機(jī)的顯示屏上。
臨床應(yīng)用
心腔內(nèi)光纖成像導(dǎo)管主要用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性心房顫動(dòng)的肺靜脈隔離術(shù)中觀察成像。在靜脈消融過程中，成像導(dǎo)管能夠在直接目視操控下進(jìn)行操作，有助于減少發(fā)生肺靜脈狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品性能研究
心腔內(nèi)光纖成像導(dǎo)管的性能指標(biāo)包括外觀要求、尺寸、峰值拉力、視場(chǎng)角度、有效視場(chǎng)深度、抗拉強(qiáng)度、化學(xué)性能、無菌性能、與配用器械的兼容性、光學(xué)性能和電氣安全性能等。
清潔滅菌研究
心腔內(nèi)光纖成像導(dǎo)管以無菌提供，可重復(fù)使用。每次使用過后，使用者需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行清潔和滅菌，可重復(fù)滅菌次數(shù)為１０次。
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