產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱(chēng)
左心耳封堵器系統(tǒng)
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
左心耳封堵器:MB02-1519、MB02-1721、MB02-1923、MB02-2125、MB02-2327、MB02-2529、MB02-2731、MB02-2933、MB02-3135、MB02-3337、MB02-1527、MB02-1729、MB02-1931、MB02-2133、MB02-2335、MB02-2537
;輸送器:10F
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由左心耳封堵器和輸送器組成。左心耳封堵器由固定盤(pán)和封堵盤(pán)組成,通過(guò)鋼套連接。固定盤(pán)和封堵盤(pán)上縫有阻流膜。輸送器由輸送鞘管、擴(kuò)張器、輸送鋼纜、和裝載器組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
左心耳封堵器系統(tǒng)適用于CHA2DS2-VASc評(píng)分≥2,且長(zhǎng)期口服抗凝治療禁忌或抗凝治療后仍有卒中風(fēng)險(xiǎn)的非瓣膜性房顫患者。
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