產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)由預(yù)裝的覆膜支架及輸送器組成,覆膜支架分為主體式和***體式。裸支架由鎳鈦合金制成,通過不可吸收縫合線將支架和不透射線標記縫制在滌綸覆膜上。環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于腎下腹主動脈瘤和主髂動脈瘤的腔內(nèi)治療:1)有足夠的髂/股動脈入路;2)動脈瘤的近端瘤頸直徑為15-32mm;3)髂動脈直徑為8-20mm;3)形態(tài)適合進行血管腔內(nèi)修復(fù);4)近端錨定區(qū)長度≥10mm;5)腎上角≤60°,腎下角≤75°;6)遠端錨定區(qū)長度≥10mm;7)存在下列情形之***:①動脈瘤直徑>4.5cm;②動脈瘤直徑為4-4.5cm,近6個月增加了0.5cm;③***大主動脈瘤直徑是正常動脈直徑的1.5倍或以上。
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