產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
椎間融合器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
椎間融合器包括腰椎融合器、腰椎腎形融合器、腰椎側(cè)前方融合器和頸椎融合器。融合器由主體和顯影絲兩部分組成。融合器主體材料由符合YY/T?。埃叮叮皹藴室?guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA?。蹋裕保┎牧现瞥?,其內(nèi)部嵌有鉭顯影絲,鉭顯影絲由符合ISO?。保常罚福矘藴室?guī)定的R05200純鉭材料制成。滅菌和非滅菌包裝,滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,有效期為5年。
適用范圍/預(yù)期用途
與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)聯(lián)合使用,適用于頸椎、胸腰骶椎椎間融合術(shù)。
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