產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱***次性使用無菌胰島素注射器 帶針
管理類別第三類
型號規(guī)格***次性使用無菌胰島素注射器 帶針規(guī)格為0.3ml、0.5ml、1ml ,是以公稱容量為區(qū)別,公稱容量單位為ml。所配針規(guī)格外徑為0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.40mm、0.45mm,針管長度范圍:5mm~19mm。管壁類型有正常壁(RW)和薄壁(TW)兩種,刃角角度有長斜面角11°±2°(LB)和短斜面角17°±2°(SB)兩種。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分注射器的型式為中頭式;其結(jié)構(gòu)為三件式。本產(chǎn)品有二個類型,類型1:注射器帶有固定的針管,包裝在***個單包裝內(nèi);由外套(PP)、芯桿(PP)、活塞(天然橡膠)、護(hù)套(PE)和針管(SUS304)組成。類型2:注射器帶有固定的針管,配有端帽;由外套(PP)、芯桿(PP)、活塞(天然橡膠)、護(hù)套(PE)、針管(SUS304)和端帽(PE)組成。潤滑劑為聚二甲基硅氧烷,粘合劑為UV膠,本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途本產(chǎn)品適用于供抽吸胰島素并立即注射使用。
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