全部商品分類
關(guān)于外商獨(dú)資醫(yī)院，又一試點(diǎn)市出臺(tái)工作方案了。
近日，福建省衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《福州市獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》，方案對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院的設(shè)立條件、醫(yī)院管理（設(shè)置審批管理、執(zhí)業(yè)登記管理及執(zhí)業(yè)管理及監(jiān)管管理）等做出了詳細(xì)規(guī)定。該方案自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期１０年。
作為９個(gè)試點(diǎn)城市之一，福州市的外商獨(dú)資醫(yī)院試點(diǎn)工作方案與２０２４年１１月出臺(tái)的國(guó)家版方案內(nèi)容基本一致。此前，其他試點(diǎn)城市的試點(diǎn)工作方案也相繼出臺(tái)。
２０２４年１２月３日，天津市衛(wèi)健委官網(wǎng)轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家試點(diǎn)方案，制定了《天津市獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作分工》和《天津市外商獨(dú)資醫(yī)院審批操作說(shuō)明》。１２月１６日，天津市頒發(fā)出政策出臺(tái)后的＊＊張外商獨(dú)資三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
２０２４年１２月３１日，北京市衛(wèi)健委等四部門(mén)印發(fā)《關(guān)于印發(fā)北京市獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案的通知》，方案提出，除首都功能核心區(qū)（東城、西城區(qū)）外的本市＊＊區(qū)域均可設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院。
２０２５年１月８日，上海市衛(wèi)健委等四部門(mén)印發(fā)《上海市深化外商獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》，在對(duì)接國(guó)內(nèi)外商業(yè)健康＊＊，上海版方案將國(guó)家版“支持”調(diào)整為“鼓勵(lì)”——鼓勵(lì)醫(yī)院對(duì)接國(guó)內(nèi)外商業(yè)健康＊＊。
２月２０日，解放日?qǐng)?bào)報(bào)道，由上海市商務(wù)委主辦的２０２５年上海商務(wù)情況通報(bào)會(huì)上傳出消息，已有外資按程序申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院，市、區(qū)相關(guān)部門(mén)在加快推進(jìn)中。
２０２５年１月２６日，海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)等四部門(mén)印發(fā)海南《關(guān)于落實(shí)獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案的通知》，方案提出，支持經(jīng)注冊(cè)并取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的醫(yī)師，根據(jù)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》相關(guān)要求，在外商獨(dú)資醫(yī)院多點(diǎn)執(zhí)業(yè)（在統(tǒng)計(jì)全院管理和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的中方人員占比時(shí)，多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的中方醫(yī)師不列入統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)）
２０２５年１月２６日，廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)廣州市外商獨(dú)資醫(yī)院設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記工作指引（試行）的通知，對(duì)營(yíng)利性外商獨(dú)資醫(yī)院和非營(yíng)利性外商獨(dú)資醫(yī)院的審批基本流程列出具體流程指引。實(shí)際上，在文件出臺(tái)前的２０２４年１１月，白云融媒報(bào)道，新加坡鵬瑞利集團(tuán)與廣州市白云區(qū)政府簽訂合作協(xié)議，首期投資１０億元打造鵬瑞利國(guó)際醫(yī)院，項(xiàng)目計(jì)劃于２０２５年建成投入使用。
作為試點(diǎn)城市的深圳，雖然工作方案暫未出臺(tái)，但也已經(jīng)開(kāi)始引入外資醫(yī)院的步伐。深圳特區(qū)報(bào)報(bào)道，２０２４年１２月６日，綠葉醫(yī)療集團(tuán)與深圳市衛(wèi)生健康委簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，計(jì)劃在深圳建設(shè)國(guó)際醫(yī)療總部和外商獨(dú)資專科醫(yī)院。在２月２５日召開(kāi)的深圳市七屆人大六次會(huì)議上，政府工作報(bào)告指出，深圳將實(shí)施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，深化高水平合作辦醫(yī)，計(jì)劃引進(jìn)２家國(guó)際＊＊外商獨(dú)資醫(yī)院。
據(jù)報(bào)道，國(guó)家四部門(mén)《方案》發(fā)布后，深圳立即研究制定了“一攬子”支持外商獨(dú)資醫(yī)院的措施，并將于近期公布。目前，９個(gè)試點(diǎn)城市中，除深圳、南京和蘇州暫時(shí)未出臺(tái)試點(diǎn)工作方案，其他城市已經(jīng)相繼出臺(tái)。（本文為《看醫(yī)界》發(fā)布，轉(zhuǎn)載須經(jīng)授權(quán)，并在文章開(kāi)頭注明作者和來(lái)源。）
附：福州市獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家疾控局《關(guān)于印發(fā)獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔２０２４〕３６號(hào)），為推動(dòng)在福州市試點(diǎn)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院，結(jié)合相關(guān)工作實(shí)際，制定本方案。
一、工作要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神，統(tǒng)籌發(fā)展和＊＊，推動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域有序擴(kuò)大開(kāi)放，引進(jìn)國(guó)際高水平醫(yī)療資源，豐富省內(nèi)醫(yī)療服務(wù)供給，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，提供多元化醫(yī)療服務(wù)。同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范，完善事中事后監(jiān)管措施，確保試點(diǎn)工作平穩(wěn)有序。
二、設(shè)立條件
（一）外商獨(dú)資醫(yī)院的外國(guó)投資者應(yīng)具有良好的信譽(yù)，外商獨(dú)資醫(yī)院及其外國(guó)投資者應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。
（二）申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)當(dāng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合以下條件：
１．能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務(wù)模式；
２．能夠提供具有國(guó)際＊＊水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
３．可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
（三）外商獨(dú)資醫(yī)院的設(shè)立應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)、《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》以及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
（四）設(shè)置營(yíng)利性外商獨(dú)資醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)依法向?qū)俚厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)主體登記，取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
（五）外商獨(dú)資醫(yī)院不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
三、外商獨(dú)資醫(yī)院管理
省級(jí)、設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法履行對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院的準(zhǔn)入和事中事后管理職責(zé)，福州市衛(wèi)健等部門(mén)應(yīng)在相關(guān)規(guī)劃中為外國(guó)投資者設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院及配置醫(yī)療設(shè)備等留足空間。
（一）設(shè)置審批管理
１．設(shè)置外商獨(dú)資醫(yī)院，應(yīng)先向設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出設(shè)置申請(qǐng)，并提交以下材料：
（１）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)；
（２）設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（３）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（４）法人代表簽署的項(xiàng)目建議書(shū)；
（５）注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）；
（６）法定代表人身份證明（復(fù)印件）；
（７）銀行資信證明。
設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)符合要求的申請(qǐng)材料予以受理。自受理之日起，５個(gè)工作日內(nèi)完成初審，提出初審意見(jiàn)，并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審核。
２．省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)初審意見(jiàn)進(jìn)行審核，必要時(shí)可以組織專家論證。按照《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔２００８〕３５號(hào)）規(guī)定，進(jìn)行為期５個(gè)工作日的公示。公示期間接到舉報(bào)或提出異議的，及時(shí)組織查實(shí)，未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置；公示期無(wú)異議的，經(jīng)核查舉報(bào)不實(shí)或者異議消除的，在３個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面決定。外商獨(dú)資醫(yī)院取得的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，有效期為３年。
３．外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》及其實(shí)施辦法、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等規(guī)定進(jìn)行規(guī)范命名。外商獨(dú)資醫(yī)院變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
（二）執(zhí)業(yè)登記管理
１．獲準(zhǔn)設(shè)立的外商獨(dú)資醫(yī)院，應(yīng)先向設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)，并提交以下材料：
（１）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》和《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；
（２）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；
（３）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（４）資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
（５）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
（６）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；
（７）醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程；
（８）醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置情況。
設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)材料齊全，符合要求的申請(qǐng)材料予以受理。自受理之日起，５個(gè)工作日內(nèi)完成初審，提出初審意見(jiàn)，并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審核。
２．省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)在受理外商獨(dú)資醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則、《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》規(guī)定的條件，在２０個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行院感管理規(guī)范、消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。外商獨(dú)資醫(yī)院取得的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為５年。
（三）執(zhí)業(yè)管理
１．外商獨(dú)資醫(yī)院作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
２．外商獨(dú)資醫(yī)院執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作方案》等規(guī)定。
３．外商獨(dú)資醫(yī)院聘用醫(yī)師、護(hù)士等衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，按照相關(guān)法律法規(guī)辦理。
４．支持外商獨(dú)資醫(yī)院按照相關(guān)規(guī)定建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療。允許外籍醫(yī)師在外商獨(dú)資醫(yī)院短期行醫(yī)期間，依托互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)按規(guī)定提供診療服務(wù)。
５．發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，外商獨(dú)資醫(yī)院及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生健康行政部門(mén)的調(diào)遣。
６．設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)外商獨(dú)資醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理，鼓勵(lì)外商獨(dú)資醫(yī)院參加醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)。
７．外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等規(guī)定進(jìn)行變更、延續(xù)和注銷。外商獨(dú)資醫(yī)院的校驗(yàn)期為１年，達(dá)到校驗(yàn)期的外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)。
８．符合醫(yī)保有關(guān)規(guī)定的醫(yī)院可按程序申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)。同時(shí)，支持醫(yī)院對(duì)接國(guó)內(nèi)外商業(yè)健康＊＊。
（四）監(jiān)督管理
１．設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)外商獨(dú)資醫(yī)院的日常監(jiān)督管理工作，通過(guò)建立醫(yī)院電子病歷嵌入式監(jiān)管新機(jī)制，開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)事前、事中、事后跨部門(mén)穿透式監(jiān)管，在監(jiān)督管理上同等對(duì)待外商獨(dú)資醫(yī)院與其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
２．省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織開(kāi)展職責(zé)范圍內(nèi)外商獨(dú)資醫(yī)院的醫(yī)療監(jiān)督工作，組織、協(xié)調(diào)、督辦外商獨(dú)資醫(yī)院的重大醫(yī)療違法案件的查處。
３．外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國(guó)家有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督管理，違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的，由有關(guān)主管部門(mén)依法依規(guī)查處。
４．未經(jīng)批準(zhǔn)擅自成立外商獨(dú)資醫(yī)院并開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營(yíng)診療項(xiàng)目的，按《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
本方案自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期１０年。
注：文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除
