2月25日,山東省藥品注冊(cè)和生產(chǎn)流通監(jiān)管工作會(huì)議在濟(jì)南召開,濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局作典型發(fā)言。
2024年,濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聚焦監(jiān)管重點(diǎn),持續(xù)精準(zhǔn)發(fā)力,創(chuàng)新智慧監(jiān)管,強(qiáng)化部門協(xié)同,全面提升藥品安全治理效能。
該局科學(xué)布局,選定2家藥品零售企業(yè)、2家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為首批試點(diǎn)單位,確定高新區(qū)為藥品追溯試點(diǎn)區(qū);該局注重實(shí)效,2家試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已具備全品種掃碼入庫的條件,試點(diǎn)企業(yè)市區(qū)近800家門店實(shí)現(xiàn)了全品種追溯信息的全流程記錄和查詢;強(qiáng)化技術(shù)支撐,監(jiān)管部門疫苗追溯系統(tǒng)與疾控部門冷鏈信息化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定對(duì)接,創(chuàng)新構(gòu)建三級(jí)預(yù)警響應(yīng)體系;強(qiáng)化監(jiān)督檢查,該局開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑“凈源行動(dòng)”專項(xiàng)整治,指導(dǎo)規(guī)范提升質(zhì)量管理措施20余項(xiàng),抽檢50批醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑全部合格;該局還加強(qiáng)幫扶指導(dǎo),通過前置介入、專家上門等方式,提供“跟蹤式”全程服務(wù),推動(dòng)3家制劑室于2024年恢復(fù)配制;該局創(chuàng)新“專家+檢查員”模式,培養(yǎng)6名省藥監(jiān)局聘任的藥品GMP檢查員,開展政策法規(guī)宣貫與培訓(xùn)指導(dǎo),協(xié)同參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查工作,著力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量的安全、有效、可控。
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