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廣東省肇慶市市場監(jiān)管局“四個著力”健全藥品安全風險監(jiān)管機制
發(fā)布時間:2025-02-25 09:33:10

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2024年以來,廣東省肇慶市市場監(jiān)管局采取“四個著力”,強化藥品上市后風險管控,讓監(jiān)管跑在風險的前面,編織風險防控網(wǎng),完善藥品安全治理體系。

一是著力突出重點防范風險。開展藥品安全鞏固提升行動、中藥生產(chǎn)、注射用A型肉毒毒素、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全整治、第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營等多項專項檢查,盯緊集采中選品種、特殊藥品、中藥飲片等重點品種,2024年共對1439個藥品風險點采取告誡、約談、限期整改措施,督促注射用A型肉毒毒素使用單位全部入駐“碼上放心”追溯體系平臺,有效化解藥品安全風險隱患。開展藥品安全事件應(yīng)急演練,強化防范意識。

二是著力強化協(xié)同治理。加強與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門信息溝通,以問題為導向,促進共商共治。制定肇慶市疫苗、放射性藥品、麻醉藥品和精神藥品跨部門綜合監(jiān)管工作方案,開展聯(lián)合檢查。強化信息互通、交流共享,對風險線索形成齊抓共管合力。2024年,全市市場監(jiān)管系統(tǒng)向衛(wèi)健、醫(yī)保部門通報藥械監(jiān)管信息1598條;收集藥品不良反應(yīng)報告3852份;查處藥品領(lǐng)域違法案件418宗,加強行刑銜接,向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪線索10宗。

三是著力健全研判會商制度。出臺《肇慶市市場監(jiān)督管理局藥品安全風險研判會商工作制度》,每季度對產(chǎn)生風險的原因進行分析研判,制定管控措施,并對趨勢性、苗頭性隱患進行預(yù)判和提醒。印發(fā)《肇慶市藥品零售企業(yè)信用風險分類管理工作方案》,研判監(jiān)管級別,建立監(jiān)管臺賬,實施差異化監(jiān)管,推進信用體系建設(shè)。

四是著力推動科普宣傳提質(zhì)增效。結(jié)合社區(qū)共建,送法進企業(yè),進校園播撒科普種子,舉辦中藥標本館開放日,連續(xù)20年開展過期藥品回收公益活動,深入開展藥品安全宣傳周,舉辦現(xiàn)場活動11場,知識講座5場,派發(fā)宣傳材料25000余份,營造知法、懂法、守法的良好社會氛圍。肇慶市市場監(jiān)管局在2024廣東藥品科普創(chuàng)作大賽中榮獲最佳組織獎,高要區(qū)局作品獲得特等獎、最佳策劃編導獎兩大獎項,高要區(qū)局已連續(xù)兩年在創(chuàng)作大賽中獲得特等獎,封開縣局作品獲一等獎。

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