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美敦力/百多力等4家知名械企召回
發(fā)布時間:2025-02-24 09:15:30
國家藥監(jiān)局消息,4家械企召回

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報告,由于產(chǎn)品Z軸托盤夾持電機(jī)強(qiáng)行停止導(dǎo)致故障報警或患者測試結(jié)果報告延遲的原因,生產(chǎn)商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司?。拢澹悖耄恚幔睢。茫铮酰欤簦澹?, Inc.對其生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI?。梗埃埃啊。粒悖悖澹螅蟆。桑恚恚酰睿铮幔螅螅幔。粒睿幔欤澹颍▏底⑦M(jìn)20242220249)主動召回。召回級別為二級召回。

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報告,由于產(chǎn)品沖洗轉(zhuǎn)盤混勻器無法自由旋轉(zhuǎn)、子系統(tǒng)通信故障等導(dǎo)致患者診斷或治療延誤的原因,生產(chǎn)商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman?。茫铮酰欤簦澹?, Inc.對其生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI?。梗埃埃啊。粒悖悖澹螅蟆。桑恚恚酰睿铮幔螅螅幔。粒睿幔欤澹颍▏底⑦M(jìn)20242220249)主動召回。召回級別為二級召回。

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于采樣管從患者的氣管插管上斷開困難的原因,生產(chǎn)商奧里迪恩醫(yī)療1987有限公司Oridion?。停澹洌椋悖幔臁。保梗福贰。蹋簦洌畬ζ渖a(chǎn)的微旁流呼氣末二氧化碳監(jiān)測采樣管Microstream CO2?。螅幔恚穑欤椋睿纭。欤椋睿澹螅▏底⑦M(jìn)20182070157)主動召回。召回級別為二級召回。

美敦力(上海)管理有限公司報告,由于產(chǎn)品外盒標(biāo)簽存在錯誤的型號和批號,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對其生產(chǎn)的一次性使用心內(nèi)診斷電極導(dǎo)管Intracardiac?。模椋幔纾睿铮螅簦椋恪。牛欤澹悖簦颍铮洌濉。茫幔簦瑁澹簦澹颍螅▏底⑦M(jìn)20163070401)主動召回。召回級別為三級召回。

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于產(chǎn)品實(shí)物尺寸與包裝標(biāo)識不一致的原因,生產(chǎn)商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG對其生產(chǎn)的自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)Peripheral?。螅澹欤妫澹穑幔睿洌椋睿纭。危椋簦椋睿铮臁。螅簦澹睿簟。螅螅簦澹恚▏底⑦M(jìn)20153131894)主動召回。召回級別為三級召回。

▲文章來源:醫(yī)械研發(fā)-嘉峪檢測網(wǎng)整理自NMPA


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