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醫(yī)療器械注冊審評大模型應(yīng)用場景

場景概述：

建設(shè)醫(yī)療器械注冊審評大模型應(yīng)用場景，運用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，整合多種數(shù)據(jù)源，構(gòu)建醫(yī)療器械審評大模型及醫(yī)療器械注冊法規(guī)咨詢問答智能回復(fù)系統(tǒng)，智能化處理海量醫(yī)療器械注冊審評數(shù)據(jù)并為企業(yè)提供智能咨詢問答，提高審評效率、降低審評成本，保障公眾用械安全有效。

場景現(xiàn)狀及資源：

一、背景情況

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展，我國醫(yī)療器械技術(shù)審評法規(guī)體系不斷完善，技術(shù)審評工作面臨著越來越高的要求和挑戰(zhàn)，為進一步優(yōu)化營商環(huán)境，計劃引入大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，搭建醫(yī)療器械注冊審評大模型及醫(yī)療器械注冊法規(guī)咨詢問答智能回復(fù)系統(tǒng)，為企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊智能審評服務(wù)。

二、場景解決的問題

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，審評效率和數(shù)據(jù)管理需求日益突出，需要通過深度學(xué)習(xí)算法和大模型應(yīng)用解決審評流程復(fù)雜、注冊數(shù)據(jù)量龐大、申報流程繁瑣、審評資料補發(fā)率高等問題。

場景創(chuàng)新需求：

１．整合多種醫(yī)療器械注冊審評數(shù)據(jù)，構(gòu)建醫(yī)療器械審評大模型。實現(xiàn)非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的高效理解與利用，為審評提供有力支持。

２．通過大模型應(yīng)用縮短審評周期。大模型可對評審數(shù)據(jù)進行自動化、智能化處理，提高審評效率與質(zhì)量，縮短審評周期，減輕企業(yè)與審評機構(gòu)的成本負擔(dān)，實現(xiàn)效率提升和成本降低。

３．形成一套可供復(fù)制推廣的醫(yī)療器械評審解決方案。開發(fā)的醫(yī)療器械注冊審評大模型及其配套技術(shù)體系，將在北京市醫(yī)療器械審評檢查中心進行試點，試點成功后可在其他地區(qū)復(fù)制推廣。

場景開放單位：市藥監(jiān)局

基于醫(yī)療機構(gòu)間診療數(shù)據(jù)的居民健康檔案查詢場景

場景概述：

建設(shè)居民健康檔案查詢場景，針對醫(yī)療數(shù)據(jù)共享需求的不斷增加，運用ＮＬＰ語義理解、知識增強、深度學(xué)習(xí)技術(shù)，整合醫(yī)療機構(gòu)間診療數(shù)據(jù)，形成一個居民健康檔案查詢系統(tǒng)，實現(xiàn)系統(tǒng)間互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享共用，降低居民就醫(yī)等待時間，實現(xiàn)醫(yī)療資源的合理配置和高效利用，推動醫(yī)療服務(wù)數(shù)字化、智能化和標準化轉(zhuǎn)型。

場景現(xiàn)狀及資源：

一、背景情況

圍繞朝陽區(qū)醫(yī)療資源分配與服務(wù)覆蓋不均、信息化與智能化程度不足、業(yè)務(wù)協(xié)同與流程優(yōu)化不足、政策執(zhí)行與信息化支持不足、數(shù)據(jù)共享與利用效果不佳等問題，通過開展健康醫(yī)療智慧應(yīng)用建設(shè)、系統(tǒng)間互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享共用，實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的數(shù)字化、智能化和標準化。

二、場景解決的問題

隨著醫(yī)療機構(gòu)間數(shù)據(jù)共享需求的不斷增強，需要通過ＮＬＰ、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)整合診療數(shù)據(jù)，建立居民健康檔案，實現(xiàn)跨機構(gòu)數(shù)據(jù)共享，解決數(shù)據(jù)孤島問題，推動醫(yī)療資源高效利用和醫(yī)療服務(wù)智能化。

場景創(chuàng)新需求：

１．整合全區(qū)多家醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的診療數(shù)據(jù)，構(gòu)建醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺。實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的統(tǒng)一存儲、管理和共享，打破信息孤島，促進醫(yī)療機構(gòu)之間的數(shù)據(jù)互通和業(yè)務(wù)協(xié)同。

２．通過導(dǎo)入疾病風(fēng)險研判模型，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程。為家庭醫(yī)生和簽約居民提供健康服務(wù)提示和風(fēng)險評估，減少患者等待時間，提高醫(yī)療服務(wù)的響應(yīng)速度和效率，降低醫(yī)療資源的浪費，實現(xiàn)醫(yī)療資源的合理配置和高效利用。

３．形成有推廣價值的居民醫(yī)療數(shù)據(jù)共享解決方案。預(yù)期形成一套智慧醫(yī)療解決方案，包含居民個人健康檔案家醫(yī)服務(wù)助手和疾病風(fēng)險評估模型，在朝陽區(qū)試點成功后，未來可在其他地區(qū)推廣，提升基層醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。

場景開放單位：朝陽區(qū)衛(wèi)生健康委員會

基于健康醫(yī)療體系的疾病早期篩查診斷場景

場景概述：

建設(shè)基于健康醫(yī)療體系的疾病早期篩查診斷場景，運用大數(shù)據(jù)分析、圖像識別、機器學(xué)習(xí)等技術(shù)，融合病患基本信息、治療方法、臨床檢驗等數(shù)據(jù)，針對癌癥、白血病、心臟病等早期檢出率低、預(yù)后評估復(fù)雜的病癥，構(gòu)建醫(yī)生專屬的智能輔助診斷模型，實現(xiàn)病灶精準分析，輔助診斷與治療規(guī)劃，增加臨床診斷的精準度、提高診斷效率，提高醫(yī)療效率、降低醫(yī)療成本，提高患者的生存率和生活質(zhì)量。

場景現(xiàn)狀及資源：

一、背景情況

為提升醫(yī)院診療水平，綜合應(yīng)用機器學(xué)習(xí)、自然語言處理等信息技術(shù)，建立精細化的診斷模型和醫(yī)療機制，通過標準化、流程化的影像標注、特征提取、特征篩選和人工智能分類等步驟，構(gòu)建醫(yī)生專屬的智能輔助診斷模型，實現(xiàn)病灶精準分析，輔助診斷與治療規(guī)劃，增加臨床診斷的精準度、提高診斷效率。

二、場景解決的問題

早發(fā)現(xiàn)和早診斷對于提升患者的生存率至關(guān)重要，通過大數(shù)據(jù)、ＡＩ技術(shù)構(gòu)建智能輔助診斷模型，精準分析病灶，提高診斷效率與準確性，降低醫(yī)療成本，提升患者生存率與生活質(zhì)量。

場景創(chuàng)新需求：

１．通過引入大數(shù)據(jù)分析、機器學(xué)習(xí)和自然語言處理技術(shù)，融合患者病史、影像資料及檢驗結(jié)果等數(shù)據(jù)，構(gòu)建智能化診斷模型。實現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動的精細化醫(yī)療決策支持，顯著提升診療效率與準確性。

２．智慧診療服務(wù)提升診療效率。通過智慧診療系統(tǒng)的應(yīng)用，實現(xiàn)醫(yī)療流程的優(yōu)化，提高診斷效率，降低醫(yī)療成本，為患者提供更加便捷和高效的醫(yī)療服務(wù)。

３．構(gòu)建健康醫(yī)療應(yīng)用場景，形成可復(fù)制、可推廣的智慧醫(yī)療解決方案。打造健康醫(yī)療疾病早期篩查診斷場景，提高早期檢出率和預(yù)后評估的準確性，具備廣泛的推廣價值。