全部商品分類
１２月２６日，ＣＤＥ藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，信達生物啟動了?。牵蹋校保遥牵茫牵摇〖觿┈斒硕入模ǎ桑拢桑常叮玻╊^對頭司美格魯肽ＩＩＩ期臨床試驗（登記號：ＣＴＲ２０２３４１８７）。
該研究擬納入３４２例單純飲食、運動伴／不伴使用穩(wěn)定劑量二甲雙胍后血糖控制不佳且ＢＭＩ≥２８ｋｇ／ｍ２的２型糖尿病患者，旨在評估?。桑拢桑常叮病≥^司美格魯肽在經單純飲食運動干預伴／不伴二甲雙胍單藥治療血糖、體重控制不佳的中國早期 ２ 型糖尿病合并肥胖受試者中的療效和安全性。主要終點為第?。矗啊≈芴腔t蛋白（ＨｂＡ１ｃ）＜７．０％ 且體重較基線下降 ≥?。保埃ァ〉幕颊弑壤?/p>
試驗納入標準：
瑪仕度肽（ＩＢＩ３６２）是信達生物與禮來制藥共同推進的一款胰高血糖素樣肽－１受體（ＧＬＰ－１Ｒ）／胰高血糖素受體（ＧＣＧＲ）雙重激動劑。作為一種哺乳動物胃泌酸調節(jié)素（ＯＸＭ）類似物，瑪仕度肽除了通過激動ＧＬＰ－１Ｒ促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動ＧＣＧＲ增加能量消耗增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。
瑪仕度肽已在多項臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量，以及改善胰島素敏感性，帶來多重代謝獲益。目前，瑪仕度肽４?。恚绾停丁。恚缭谥袊鼗蚍逝郑ǎ牵蹋希遥伲保┦茉囌吆停残吞悄虿。ǎ模遥牛粒停樱焙停模遥牛粒停樱玻┦茉囌咧械娜棧桑桑善谧匝芯空谶M行中；瑪仕度肽９?。恚缭谥袊逝质茉囌叩模桑桑善谂R床研究已于２０２３年底啟動。
信達生物此前表示，預計在２０２３年末至２０２４年初提交瑪仕度肽上市申請。
注：文章來源于網絡，如有侵權，請聯(lián)系刪除
